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藥店未經許可銷售二類精神藥品如何處理

  • 作者:
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2016-05-11 10:58

   [案情]  A食品藥品監(jiān)管部門接到投訴舉報,稱B零售藥店正在銷售二類精神藥品艾司唑侖片。執(zhí)法人員隨即赴B零售藥店現(xiàn)場檢查核實,結果在其處方柜臺查獲二類精神藥品艾司唑侖片10瓶。經查,該藥品系從C藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入,一共購入了15瓶。李某在銷售上述藥品時提供了C藥品批發(fā)企業(yè)出具的銷售對象是D藥品零售連鎖企業(yè)的銷售出庫單,D藥品零售連鎖企業(yè)是具有二類精神藥品零售資質的零售連鎖企業(yè)。B零售藥店為單體藥店,其《藥品經營許可證》經營范圍并不包含“精神藥品”,也未取得任何經營二類精神藥品的許可。

   [分歧]  B零售藥店在未經許可的情況下購進并銷售二類精神藥品艾司唑侖片,這種行為應當如何定性處理,執(zhí)法人員在內部討論中產生了三種意見:

  第一種意見認為,應當依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》處理?!堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第三十一條規(guī)定:“經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務?!睂零售藥店的行為可依據上述條例第七十條規(guī)定處理。

  第二種意見認為,應當依據《藥品管理法》(2015年4月24日修正)按無證經營藥品處理。B零售藥店《藥品經營許可證》經營范圍并不包含“精神藥品”,其并不具備精神藥品的經營資質,在未經許可的情況下銷售了精神藥品,應當按無證經營藥品處罰。

  第三種意見認為,應當適用《禁毒法》移送公安機關追究刑事責任。本案中,B零售藥店的行為可依據《禁毒法》第六十三條“……違反國家規(guī)定,致使麻醉藥品、精神藥品或者麻醉藥品藥用原植物流入非法渠道,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰”,移送給當地公安部門處理。

   [評析]  精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,其目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布?!堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第三條規(guī)定:“本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。”本案中所涉及的艾司唑侖片屬于精神藥品品種目錄(2013年版)中的二類精神藥品。

  首先,B藥品零售企業(yè)在未經許可購進并銷售二類精神藥品艾司唑侖片的行為顯然違反了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條規(guī)定,因為只有經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)才可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。但《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條罰則針對的處罰對象只是“第二類精神藥品零售企業(yè)”,即只針對經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的合法藥品零售連鎖企業(yè),并不適用于未經批準就從事第二類精神藥品零售業(yè)務的單體藥店。所以第一種意見是不正確的。

  B藥品零售企業(yè)在不具備精神藥品經營資質的情況下銷售了精神藥品,其行為顯然違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條“藥品經營企業(yè)應當按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品”的規(guī)定,據此按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條“有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:……(四)藥品經營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的”規(guī)定進行處罰。這里所指的《藥品管理法》第七十三條對應著2015年修正后的《藥品管理法》第七十二條,即未取得《藥品經營許可證》經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  按違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,并依照《藥品管理法》來處罰上述違法行為,是合法合理的,但這僅僅是在藥品行政相關法律法規(guī)的框架下所得出的結論。由于艾司唑侖片屬于二類精神藥品,它不僅具備藥品的屬性,而且還具有其他屬性,所以執(zhí)法人員要全盤考慮。據此,第二種意見也不完全正確。

  精神藥品使人體產生依賴性危害人體健康,所以《刑法》(2015年8月29日修正)、《禁毒法》也將其納入了管理范圍。《刑法》第三百五十七條規(guī)定:“本法所稱的毒品,是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?!薄督痉ā返诙l規(guī)定:“本法所稱毒品,是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因,以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?!睙o論是《刑法》還是《禁毒法》都將精神藥品納入了毒品的范疇。

  本案中的艾司唑侖片擁有雙重身份,既是精神藥品,又是《刑法》以及《禁毒法》所指的毒品。此時,執(zhí)法人員就要考慮B零售藥店的行為是否需要追究刑事責任了。

  《禁毒法》第二十一條規(guī)定:“國家對麻醉藥品和精神藥品實行管制,對麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸實行許可和查驗制度……禁止非法生產、買賣、運輸、儲存、提供、持有、使用麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品?!钡诙龡l規(guī)定:“發(fā)生麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施,并立即向公安機關報告,同時依照規(guī)定向有關主管部門報告?!钡诹龡l規(guī)定:“在麻醉藥品、精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸、進口、出口以及麻醉藥品藥用原植物種植活動中,違反國家規(guī)定,致使麻醉藥品、精神藥品或者麻醉藥品藥用原植物流入非法渠道,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰?!?

  本案中,B零售藥店未經許可銷售艾司唑侖片,以及C批發(fā)企業(yè)向不具備經營資質的單位提供二類精神藥品的情形應當向公安機關移送,公安機關應當對案件進行調查取證,最后根據案情作出是否構成犯罪的結論。如果構成犯罪,則依法追究當事人刑事責任,就無需行政處罰了;如果不構成犯罪,應將案件退回,由食品藥品監(jiān)管機關按《藥品管理法》實施相應處罰。

  (案例評析:江西省景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局  王張明) 

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(責任編輯:)

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