国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

發(fā)揮ADR監(jiān)測預(yù)警功效的三個重點抓手

  • 作者:郭響明
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2016-06-29 10:15

  藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測作為藥械再評價工作的重要組成部分,對預(yù)警藥品潛在風險,推進安全合理用藥,促進臨床醫(yī)學發(fā)展,保障公眾健康具有重要意義。

  如何充分發(fā)揮監(jiān)測工作的前哨作用,從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告中發(fā)現(xiàn)藥品風險隱患,發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警功效?筆者結(jié)合常年在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的實際工作經(jīng)驗認為,這需要從三個重點方面來主動積極工作,簡而言之就是,“建網(wǎng)絡(luò)、提質(zhì)量、重協(xié)作”。

   完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)  健全監(jiān)測體系

  監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)全覆蓋,是ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)完善的重要基礎(chǔ)。經(jīng)過長期努力,我國已經(jīng)建立起比較完整的ADR監(jiān)測體系,省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)逐步建成,并不斷獲得藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)和信息。例如,截至目前,湘潭市就已收到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的藥品不良反應(yīng)報告1203例。

  在實際工作中,盡管ADR監(jiān)測已經(jīng)呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)報點多、報告數(shù)量多的現(xiàn)象,但仍存在著監(jiān)測盲區(qū),需要在現(xiàn)有基礎(chǔ)上拓展監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),進一步將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸至基層零售藥店、個體診所。畢竟,只有監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)健全、風險意識增強、監(jiān)測工作細致,才能掌握全面準確的數(shù)據(jù)來源。因此,要建立完善各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),爭取做到所有的基層藥品使用單位都能被覆蓋。

  同時,全覆蓋的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)需要有高質(zhì)量的監(jiān)測體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人,食藥監(jiān)管部門要督促其樹立責任意識,主動對其生產(chǎn)的高風險品種開展安全風險評估,并及時向省、市兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)提交分析報告,以便有針對性地開展重點監(jiān)測。藥品生產(chǎn)企業(yè)提高上報藥品不良反應(yīng)的自覺性、主動性,可以充分發(fā)揮企業(yè)保障藥品質(zhì)量、跟控潛在風險的主體責任,也是企業(yè)社會責任的具體體現(xiàn)之一。另外,食藥監(jiān)管部門需要積極引導企業(yè)將ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)和生產(chǎn)及質(zhì)量管理相結(jié)合,主動排查消除藥品生產(chǎn)和質(zhì)控環(huán)節(jié)的安全隱患,防范重大藥品安全事故的發(fā)生。

  建立監(jiān)測隊伍  提高信息利用率

  當前,監(jiān)測單位對ADR監(jiān)測工作重視不夠、報告數(shù)量不多、質(zhì)量不高的現(xiàn)象時有發(fā)生。而強化隊伍建設(shè),提高監(jiān)測信息利用率,是促進ADR監(jiān)測的重要基礎(chǔ)。藥品不良反應(yīng)報告主要依靠基層監(jiān)測單位自發(fā)上報,基層監(jiān)測單位相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)精神,是決定初始報告質(zhì)量的關(guān)鍵。

  近年來,隨著全國各地食藥監(jiān)管機構(gòu)改革的深入推進,各級食藥監(jiān)管機構(gòu)的重新組建,使得ADR監(jiān)測工作面臨新的挑戰(zhàn)和機遇。為此,食品藥品監(jiān)管部門要乘勢而上,采取有力措施,建立起能干有效的監(jiān)測隊伍,保障監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性,確保綜合能力和業(yè)務(wù)素質(zhì)提升。

  一方面,要選拔具有醫(yī)學、藥學及流行病學等專業(yè)背景的人員充實到各級監(jiān)測隊伍中,強化業(yè)務(wù)素質(zhì)基礎(chǔ),并加強對監(jiān)測人員的培訓和指導,組織各級監(jiān)測機構(gòu)人員學習《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等,進一步提高監(jiān)測工作能力和水平。同時,要建立健全各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家?guī)?,開展專家之間的業(yè)務(wù)研討和交流,充分發(fā)揮專家在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價中的決策咨詢和技術(shù)指導作用。

  另一方面,要堅持“既重數(shù)量,又重質(zhì)量”的原則,指定專人或設(shè)立專項工作組對各級ADR監(jiān)測機構(gòu)上報的數(shù)據(jù)進行審核,及時發(fā)現(xiàn)和糾正重復(fù)、錯誤或虛假的數(shù)據(jù)。每月對報告上報情況、報告質(zhì)量情況及相關(guān)數(shù)據(jù)進行評比,通過評比促進各上報單位的工作積極性,不斷提高藥品不良反應(yīng)的上報數(shù)量和質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上,深入開展ADR信息的分析工作,提高信息利用率,及時將安全用藥信息反饋給醫(yī)療機構(gòu)和人民群眾,指導臨床合理用藥,維護患者健康。

   建立聯(lián)動機制  形成監(jiān)管合力

  ADR監(jiān)測工作的重要前沿陣地是醫(yī)療機構(gòu)。一線醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作量本身就比較大,重視療效的意識遠比重視風險的意識強,如果醫(yī)院管理在ADR監(jiān)測方面重視不夠,就容易出現(xiàn)ADR監(jiān)測報告流于形式的現(xiàn)象。要解決這一難題,只有建立起聯(lián)動機制,食品藥品監(jiān)管部門加強與醫(yī)院、行業(yè)協(xié)(學)會及相關(guān)部門的協(xié)作,共同攜手,才能切實保障公眾用藥安全。

  ADR監(jiān)測是指導臨床合理用藥與提供藥學服務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),而各地醫(yī)藥行業(yè)協(xié)(學)會或?qū)I(yè)委員會是聯(lián)系政府部門、廣大醫(yī)藥科技工作者及公眾的橋梁和紐帶。行業(yè)協(xié)(學)會充分發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的專家作用,開展系列培訓和業(yè)務(wù)交流活動,對于醫(yī)院相關(guān)監(jiān)測工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、監(jiān)測意識和風險意識都有非常實用的價值。應(yīng)充分聯(lián)合行業(yè)協(xié)(學)會,向廣大醫(yī)藥工作者及監(jiān)測人員及時、準確地解讀政策法規(guī),培訓和交流業(yè)務(wù)知識,能形成業(yè)務(wù)管理和業(yè)務(wù)能力提升的合力。

  ADR監(jiān)測工作的監(jiān)管合力,還需要得到相關(guān)部門的協(xié)同支持,這樣才能將其推向縱深發(fā)展,形成持續(xù)運轉(zhuǎn)、有效管控藥品風險的聯(lián)動機制。例如,與疾病預(yù)防控制部門的監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)手,在疫苗相關(guān)數(shù)據(jù)和信息方面可以達成優(yōu)勢互補,可有效提升疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的預(yù)警水平。

 ?。ㄗ髡呦迪嫣妒兴幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心主任)

《中國醫(yī)藥報》社版權(quán)所有,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。

(責任編輯:)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網(wǎng)民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}