安徽中藥飲片質(zhì)量整治聚焦突出問題
日前,安徽省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《安徽省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
《方案》明確在全省范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治,著力解決中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,提升監(jiān)管能力和水平,提高中藥飲片質(zhì)量。
根據(jù)《方案》,此次集中整治分三個(gè)階段推進(jìn)。嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,加大中藥飲片抽檢力度,嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片及非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為。同時(shí),加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系,積極推進(jìn)新版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作,力爭(zhēng)2019年初發(fā)布;鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地的中藥材進(jìn)行規(guī)范化、專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)。
《方案》強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加大查處力度。發(fā)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中不符合GMP、GSP要求的,堅(jiān)決采取責(zé)令整改、收回或撤銷質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等處理措施;對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的,堅(jiān)決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并由稽查部門立案查處,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。凡是檢驗(yàn)不合格的中藥飲片,對(duì)其產(chǎn)品來源堅(jiān)決一查到底。對(duì)于違法違規(guī)行為和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,檢查檢驗(yàn)結(jié)果依法依規(guī)公開曝光。(許伏新楊成松)