藥品追溯體系需多方共建
藥品追溯是保障藥品安全的重要手段,這有利于在發(fā)生藥品質(zhì)量安全問題時(shí)及時(shí)召回相關(guān)產(chǎn)品、追查原因。目前已有40多個(gè)國家和地區(qū)發(fā)布藥品追溯法案,對其境內(nèi)銷售的藥品進(jìn)行全程跟蹤。
我國十分重視藥品追溯工作。2005年實(shí)施的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》就要求省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控。2006年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作。近年來,國務(wù)院和藥監(jiān)部門多次發(fā)布文件,推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。
對于藥品追溯,我國藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)經(jīng)歷了從被動(dòng)接受到主動(dòng)開展的過程,這不僅是由于國家對藥品安全的高度關(guān)注和嚴(yán)格要求,也是實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究,滌清市場環(huán)境、推動(dòng)行業(yè)有序發(fā)展的需要。
由于藥品生產(chǎn)和流通的鏈條較長,要實(shí)現(xiàn)全品種全過程的藥品追溯,需要各個(gè)節(jié)點(diǎn)的協(xié)作,其中,銷售終端對形成追溯信息閉環(huán)的作用尤為關(guān)鍵。但是,有銷售終端認(rèn)為,掃描追溯碼增加了工作量,帶來用人成本和儀器購置成本的上升,卻少有直接的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn),因而掃碼積極性不高。在以往的藥品追溯實(shí)踐中,這一點(diǎn)令藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)及監(jiān)管部門十分頭疼。
調(diào)動(dòng)終端掃碼的積極性,不僅應(yīng)考慮成本問題,同時(shí)也少不了政府部門間的協(xié)調(diào)配合。有數(shù)據(jù)顯示,2018年上半年公立醫(yī)院終端、零售藥店終端、公立基層醫(yī)療終端的市場份額分別為67.7%、22.7%和9.6%。要讓三大終端都能主動(dòng)掃碼、上傳追溯信息,需要推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國家藥品追溯、監(jiān)管系統(tǒng)的對接,而這需要衛(wèi)生、藥監(jiān)、經(jīng)信乃至醫(yī)保多個(gè)部門協(xié)同發(fā)力。(記者落楠)