記者10月24日從省食藥監(jiān)局獲悉，該局日前印發(fā)指導(dǎo)意見(jiàn)，在全省推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建設(shè)，要求企業(yè)在內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量上實(shí)現(xiàn)每批產(chǎn)品制造人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)物料、產(chǎn)品檢驗(yàn)等信息可追溯，在市場(chǎng)銷售上實(shí)現(xiàn)流向可追蹤，以期有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建設(shè)分為企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量追溯和外部市場(chǎng)銷售流向追蹤。省食藥監(jiān)局要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于12月底前實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量信息可追溯，對(duì)生產(chǎn)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行記錄，實(shí)現(xiàn)每批產(chǎn)品生產(chǎn)制造人員信息可追溯、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施信息可追溯、生產(chǎn)物料信息可追溯、生產(chǎn)處方工藝參數(shù)信息可追溯、生產(chǎn)制造環(huán)境信息可追溯、產(chǎn)品檢驗(yàn)信息可追溯等，確保與各批次產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有信息檔案資料不丟失、不缺損，有序存放，便于檢索和查找。

　　在市場(chǎng)銷售流向追蹤方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取適當(dāng)方法，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)掌握市場(chǎng)銷售產(chǎn)品流向。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品最小銷售單位賦以唯一性標(biāo)識(shí)，提供藥品生產(chǎn)信息驗(yàn)證服務(wù)，以便經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者識(shí)別。注射劑、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)優(yōu)先使用信息化手段對(duì)市場(chǎng)銷售產(chǎn)品進(jìn)行追溯。(記者 夏勝為)