舞好標準“指揮棒”
藥品質(zhì)量升級靠藥品標準拉動,藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,靠藥品標準守護。
無規(guī)矩不成方圓。從科學層面講,藥品標準是針對某一目標化合物或者處方工藝所做出的基本技術(shù)要求,是日常檢驗或者評價藥品質(zhì)量符合性的重要依據(jù)之一。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要合規(guī)經(jīng)營,提供合格的產(chǎn)品,監(jiān)管部門要對企業(yè)的行為進行監(jiān)督管理,維護公平競爭秩序,為群眾用藥安全筑起防護網(wǎng),二者的行為均應以藥品標準為依據(jù)。
多年來,我國的藥品標準對推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、保障群眾健康,發(fā)揮了極大的作用。群眾對藥品的需求從有藥可用轉(zhuǎn)變?yōu)橛泻盟幙捎?。消費升級呼喚醫(yī)藥行業(yè)改革產(chǎn)品結(jié)構(gòu)——醫(yī)藥行業(yè)不僅要滿足消費者對“量”的所需,也要滿足消費者對“質(zhì)”的所求。產(chǎn)品質(zhì)量的提升離不開技術(shù)支撐,質(zhì)量水平的評定須有標準裁定。
客觀上,我國藥品標準的整體水平與發(fā)達國家相比仍存在一定差距,在標準的制定、評估和執(zhí)行中存在著發(fā)展不平衡、不充分的問題,也存在標準缺失、落后、執(zhí)行不到位等問題。藥品標準是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的“指揮棒”,藥品標準提升既對落后企業(yè)提出了更高的要求,也為先進企業(yè)提供了技術(shù)保護,是增強行業(yè)創(chuàng)新能力,提升行業(yè)發(fā)展水平,促進行業(yè)良性發(fā)展的必由之路。
有了藥品標準這根“指揮棒”,需要投入心意和新意推進工作。
——所謂“心意”,就是要用心建設(shè)標準,基于實驗數(shù)據(jù)和研究結(jié)果,結(jié)合行業(yè)發(fā)展實際,堅持“科學、先進、實用、規(guī)范”的原則,建立嚴謹?shù)乃幤窐藴?,并通過階段性的評估,不斷完善標準,持續(xù)提高藥品質(zhì)量。
——所謂“新意”,并不僅僅指在標準收載上淘汰過時的標準、體現(xiàn)創(chuàng)新成果,還要創(chuàng)新藥品標準管理理念和形成機制,創(chuàng)新藥品檢測技術(shù)方法,使更多的科學研究成果在藥品標準中得到應用。
最適宜的標準才是最好的標準。讓我們舞好藥品標準這根“指揮棒”,引導行業(yè)積極參與國家藥品標準提高工作,為藥品標準制修訂貢獻行業(yè)智慧,形成國家藥品標準社會共治的新格局。(落楠)