審中心發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單
近日,為落實(shí)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議有關(guān)會(huì)議精神,加快臨床急需境外新藥進(jìn)入我國,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定了《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》,并按程序組織專家遴選出48個(gè)臨床急需境外新藥,該名單前期已在我中心網(wǎng)站公示。其中,8個(gè)品種已在近期獲批上市,現(xiàn)將其他40個(gè)品種名單按程序?qū)ν夤迹ㄔ斠姼郊?br/>
列入臨床急需境外新藥名單的品種,可按照《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》提交相關(guān)資料,直接提出上市申請(qǐng),我中心建立專門通道加快審評(píng)。尚未申報(bào)的品種,可隨時(shí)提出與我中心進(jìn)行溝通交流,盡快提出上市申請(qǐng)。
臨床急需境外新藥名單(第一批)