前三季度收回100張GMP證書 撤銷1273張GSP證書
中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 宿志紅 王宣淞 報(bào)道 12月27日,記者從全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉,前三季度,藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)142萬家次,收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書100張,撤銷藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書1273張,我國(guó)藥品監(jiān)管工作進(jìn)一步加強(qiáng)。
會(huì)議表示,藥品審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化,新藥上市速度顯著加快,境外上市新藥審批程序得到進(jìn)一步簡(jiǎn)化,48個(gè)國(guó)內(nèi)外臨床急需新藥、50余個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市;待審評(píng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)由2015年的2.2萬件降至3000件以內(nèi)。
會(huì)議指出,2019年藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,結(jié)合新修訂的藥品管理法,推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市,分類推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度,推進(jìn)落實(shí)新修訂的疫苗管理法,對(duì)疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。
(責(zé)任編輯:宿志紅)