日前，武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局傳出消息，該局2018年立足轄區(qū)藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及基層監(jiān)管實際，創(chuàng)新“三個一”工作理念，探索多元化藥械監(jiān)管服務(wù)模式，取得較好成效。

　　為避免監(jiān)管服務(wù)的“末梢堵塞”問題，該局探索建立園區(qū)監(jiān)管服務(wù)站、開展科所共建監(jiān)管服務(wù)站、組織第三方參與監(jiān)管服務(wù)站等，將藥械安全法規(guī)從“掛在墻上”變?yōu)樗偷绞稚稀Ｄ壳?，該局依托多元化監(jiān)管服務(wù)站相繼開展“體外診斷試劑質(zhì)量管理專項研討會”“光電類醫(yī)療器械質(zhì)量專項研討會”等，充分發(fā)揮第三方機構(gòu)的專業(yè)性與獨立性優(yōu)勢，通過現(xiàn)場講解、互動答疑、實地參觀的方式，零距離為企業(yè)提供服務(wù)。

　　該局深入推進醫(yī)療器械第三方風(fēng)險評估檢查工作。針對不同企業(yè)特征及風(fēng)險級別的差異，開展個性化與定制化的監(jiān)管服務(wù)。同時，繼續(xù)擴大行業(yè)監(jiān)管與第三方檢查服務(wù)融合，將評估檢查延伸到流通環(huán)節(jié)的雙隨機任務(wù)，探索科學(xué)監(jiān)管模式。

　　該局根據(jù)藥械企業(yè)分布、街道設(shè)置以及業(yè)務(wù)類型，劃分監(jiān)管人員“責(zé)任田”；按照藥械生產(chǎn)、流通、許可等業(yè)務(wù)面，明確監(jiān)管人員“主陣地”。每位監(jiān)管人員不僅要抓好“主陣地”，還要相互配合協(xié)助完成“責(zé)任田”的任務(wù)。（東文）