中國食品藥品網(wǎng)訊（實習記者 康紹博） “2016年、2017年真是很困難，企業(yè)基本處于虧損邊緣。好在去年下半年有了起色，年銷售額已經(jīng)達到了1.8億元?！贝汗?jié)前，在接受記者采訪時，江西百仁中藥飲片有限公司董事長鄒軍華的話中充滿了欣喜。

　　近年來，江西省樟樹市地方經(jīng)濟快速發(fā)展，尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——截至2018年底，該市擁有醫(yī)藥企業(yè)294家，其中藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)達66家；全市藥品生產(chǎn)企業(yè)取得國家藥品批準文號369個。涉藥企業(yè)和品種的數(shù)量、規(guī)模居江西省第二；全市醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)產(chǎn)值均比5年前翻兩番，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群營業(yè)收入突破830億元。其中仁和集團更是成功加入“百億俱樂部”，2018年的企業(yè)產(chǎn)值突破了150億。這份成績的取得，離不開企業(yè)自身的努力與樟樹藥品監(jiān)管局的鼓勵和幫助。

服務企業(yè)發(fā)展

　　找準企業(yè)定位，確定正確方向，對于一個企業(yè)的發(fā)展來說至關重要。樟樹藥品監(jiān)管局在“監(jiān)管部門—企業(yè)”的一對一幫扶中，多次為企業(yè)找方向，解迷津，幫企業(yè)走上成功之路。

　　江西百仁中藥飲片有限公司成立于2015年3月，從規(guī)模上講屬于樟樹市的中型企業(yè)。企業(yè)成立時定位于做高端中藥飲片產(chǎn)品。但由于企業(yè)剛剛起步，沒有名氣，且產(chǎn)品不能滿足市場上客戶的需求。一系列原因導致企業(yè)銷售額很低，很難盈利。在談及藥品監(jiān)管部門如何幫助、服務企業(yè)時，鄒軍華深有感觸，“藥品監(jiān)管部門指導我們要做好產(chǎn)品，我們積極探索，建立了高于國家標準的企業(yè)標準，提升企業(yè)產(chǎn)品質量。同時培養(yǎng)品牌意識，積極打造品牌。通過藥監(jiān)部門的幫助以及自身的探索，公司進入了良性發(fā)展軌道，全面邁向了現(xiàn)代化、標準化、規(guī)?；l(fā)展之路。”

　　江西致和堂中藥飲片有限公司是另一家受益于樟樹藥品監(jiān)管局幫扶的企業(yè)。公司曾經(jīng)深陷同質化競爭的桎梏，但經(jīng)過正確引導，目前已經(jīng)走出困境，在做精做專的路上越走越順。公司董事長郭志武告訴記者：“公司在早期的時候，市場上有什么需求就研發(fā)什么產(chǎn)品，雖然有上千個品種，但是產(chǎn)品多而雜，沒有體系也不夠精細，在市場的同質化競爭中沒有優(yōu)勢。樟樹藥品監(jiān)管局對公司的產(chǎn)品進行了評估，指導我們減少不必要品種，發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)品?！?018年，公司的品種雖然下降了85%，但銷售額卻從7000萬元增長到了1.2億元。

提升監(jiān)管效能

　　樟樹市是江西省宜春市的下轄縣級市，但樟樹藥監(jiān)局卻是江西省藥監(jiān)局的直屬機構。這種模式不僅在江西省“獨一家”，放眼全國也很少見。記者了解到，樟樹市有“中國藥都”的美稱，是全國有影響的重要藥品集散地之一，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實力排在江西省前列，中藥材種植基地、中藥材專業(yè)市場、醫(yī)藥企業(yè)、藥材藥品交易會等產(chǎn)業(yè)鏈要素齊全，產(chǎn)品配送覆蓋、延伸至全省100℅的村級終端，并輻射全國。江西省委省政府將原樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局破例升格為省藥監(jiān)局的直屬機構，以期在加強監(jiān)管的同時，還能通過“中國藥都”這個品牌促進本地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　“十多年來的實踐經(jīng)驗證明，這種特殊監(jiān)管體制是有效的、成功的?！闭翗渌幈O(jiān)局局長朱宗華對記者說“能夠因地制宜，創(chuàng)造出這種獨特的監(jiān)管體制可以說是一種突破，而且實實在在地提升了監(jiān)管效能和服務水平?！?/p>

　　樟樹藥監(jiān)局未升格之前，樟樹市的企業(yè)歸宜春市藥監(jiān)局管轄，企業(yè)若是辦理行政審批、遞交申請材料等，需要“繞彎路”，不利于工作效率的提高。升格以后，上述情況得以改善和解決。朱宗華說，“現(xiàn)在企業(yè)能夠第一時間知悉高層的方針政策、法律法規(guī)，并能夠及時得到相關的指導。樟樹藥監(jiān)局實際相當于省藥監(jiān)局的一個監(jiān)管處，企業(yè)可以直接跟省藥監(jiān)局接軌，提高了辦事效率。升格為直屬機構以后，樟樹藥監(jiān)局的監(jiān)管工作格局也得到了很大的拓展，在開展監(jiān)管執(zhí)法與各類專項整治中能更好地站在省藥監(jiān)局和整體大局的角度，更好地服務企業(yè)、監(jiān)管企業(yè)”。

開展精準監(jiān)管

　　采訪中，樟樹藥監(jiān)局副局長彭堅表示，“眉毛胡子一把抓、雨過地皮濕是監(jiān)管工作中的大忌。近年來，樟樹藥監(jiān)局積極探索監(jiān)管方式創(chuàng)新，針對樟樹醫(yī)藥企業(yè)集中度高、藥品安全保障任務重以及藥品安全工作面臨的重點、難點、熱點等問題積極開展了一系列的專項整治活動，精準對焦風險隱患，全面實施精準監(jiān)管”。

　　一是組織開展“中藥質量提升行動”。針對中藥材、中藥飲片抽驗不合格率偏高情況，樟樹藥監(jiān)局根據(jù)實際情況制定了《樟樹市中藥材、中藥飲片監(jiān)督抽驗重點品種目錄》，持續(xù)開展中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)專項整治，嚴控源頭質量風險。同時，針對中成藥生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)量大、銷售廣、知名度高的主打品種，開展從重點原輔料采購到成品銷售出庫全過程、品種全覆蓋的專項監(jiān)督檢查，確保質量安全，維護品牌聲譽。

　　二是集中開展“掛靠走票”專項整治。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年4月29日發(fā)布《關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告》，其中“藥品未入庫，設立賬外賬”“隱瞞真實藥品的購銷存記錄”等條文把矛頭直接對準了“掛靠走票”的潛規(guī)則。樟樹藥監(jiān)局自2016年以來，率先在全省實施藥品批發(fā)企業(yè)“四統(tǒng)一”監(jiān)管舉措，即統(tǒng)一規(guī)范購銷人員聘用管理，統(tǒng)一推行企業(yè)對公賬戶購銷結算，統(tǒng)一使用全國稅務“金三系統(tǒng)”實時開具藥品銷售稅務發(fā)票，統(tǒng)一企業(yè)經(jīng)營信息GSP計算機管理。通過實施“四統(tǒng)一”，實現(xiàn)了企業(yè)經(jīng)營信息有檔可查、有源可溯、有責可追，藥品銷售實時開票率達100%，讓“掛靠走票”無生存空間，極大地扭轉了流通行業(yè)亂象。

　　三是努力構建“打防并舉”工作機制。質量是中藥產(chǎn)品的根本，針對中藥材、中藥飲片質量方面存在的問題，樟樹藥監(jiān)局在全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中開展“大走訪、大調研”活動，通過走訪調研，對企業(yè)普遍存在的一般性違規(guī)行為進行集中約談，同時組織省局相關處室領導、藥檢專家對全市中藥飲片質量問題進行“問診把脈”；同時與集中銷售樟樹產(chǎn)中藥飲片的地區(qū)的藥監(jiān)部門建立密切聯(lián)系，通過加強信息互通，及時掌握質量動態(tài)。為了避免日常管理存在的盲區(qū)和隱患問題，樟樹藥監(jiān)局建立了與公安、市場監(jiān)管、衛(wèi)生計生等部門的聯(lián)合打假工作機制。2018年全年辦案數(shù)量同比上升31%，罰沒款數(shù)量同比上升103%，藥品抽驗不合格率下降25.9%。