輝瑞在日召回大批降壓藥
日前,輝瑞日本分公司表示,因纈沙坦原料藥含有可能致癌的雜質,目前正在從日本召回4批次超26萬片降壓藥Amubaro。
據了解,由于有報告稱纈沙坦受到污染,輝瑞因此對產品進行了調查,發(fā)現(xiàn)該產品含有超標的N-亞硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亞硝基二甲基胺(NDMA)。
依照國際癌癥研究機構(IARC)列出的致癌物清單,NDMA和NDEA均屬于2A類致癌物(即動物實驗證據充分,人體可能致癌但證據有限)。
輝瑞日本分公司總裁原田明久(AkiHisa Harada)在一份聲明中表示,目前還沒有任何關于該藥品對健康造成損害的報告。
輝瑞中國相關負責人表示,此次輝瑞日本召回的產品沒有在中國上市,不涉及中國市場。