中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅）2018年，我國藥品審評審批制度改革跑出加速度。今年兩會期間，如何進(jìn)一步推進(jìn)我國藥品審評審批制度改革，成為熱議話題。3月4日，秦叔逵、葛均波、顧瑛等38位全國政協(xié)會議委員聯(lián)名提案，建議積極發(fā)揮專家咨詢委員會的重要作用，進(jìn)一步提高藥品審評審批工作效能和專業(yè)水平。

　　2017年3月，國家藥監(jiān)部門組織制定了《藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），以保障藥品審評科學(xué)公正、提高藥品審評工作的透明度，健全審評質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊審評決策中的重要作用。2018年1月，正式公示了38個“藥品注冊審評專家咨詢委員會”名稱和首批專家委員名單。

　　“我們經(jīng)常說，美國FDA有幾千名審評專家，中國藥品審評人員緊缺。要解決因人手不夠?qū)е聦徳u審批效率不高的問題，應(yīng)積極發(fā)揮專家智庫的智慧?！比珖f(xié)委員、中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波表示。

　　提案建議，應(yīng)盡快召開咨詢委員會正式成立大會；建立健全長效機制，貫徹落實《管理辦法》基礎(chǔ)上，明確和細(xì)化委員會咨詢范圍、程序和具體要求，充分發(fā)揮其重要作用；要確保咨詢委員會的獨立性和科學(xué)性，合理設(shè)置咨詢委員會的構(gòu)成和規(guī)范行為，強化對利益沖突的管理，提高政治責(zé)任感和咨詢水平；要強調(diào)專家咨詢委員會工作的正規(guī)化和計劃性，每年的工作重點、開會日期和程序都應(yīng)事先預(yù)定或相對固定，讓專家委員及早地安排好所在單位和個人事務(wù)，確保能夠出席和全程參加咨詢會議。

　　提案還建議，對新藥臨床試驗、創(chuàng)新藥和特殊產(chǎn)品審批、優(yōu)先審評及產(chǎn)品研發(fā)和評估相關(guān)的重要問題，須積極主動聽取咨詢委員會建議；特別是涉及重大問題、申辦方與審評部門爭議時，應(yīng)及時啟動咨詢委員會工作程序。