中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠 ） 十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議新聞中心于2019年3月11日10時(shí)30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)張茅、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅就“加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管 維護(hù)市場(chǎng)秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。焦紅重點(diǎn)介紹了國(guó)家藥監(jiān)局正在推動(dòng)建立疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的相關(guān)舉措。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅回答記者提問。

　　焦紅表示，疫苗涉及人民群眾的生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作。目前國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)健委等部門起草了《疫苗管理法（草案）》（以下簡(jiǎn)稱“草案”），草案進(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性，支持產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出更加嚴(yán)格的要求，要對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為嚴(yán)厲查處，要對(duì)監(jiān)管的失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作，國(guó)家藥監(jiān)局也在推動(dòng)修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容，并會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為實(shí)施做好準(zhǔn)備工作。

　　在加強(qiáng)監(jiān)管方面，國(guó)家藥監(jiān)局督促企業(yè)履行主體責(zé)任，落實(shí)監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善質(zhì)量管理體系，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。監(jiān)管部門要進(jìn)一步明晰監(jiān)管事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。國(guó)家藥監(jiān)局要在地方屬地管理的基礎(chǔ)上強(qiáng)化巡查和抽查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

　　國(guó)家藥監(jiān)局還將進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐，如進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)工作與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合，進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，也通過與現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)合，進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控能力。同時(shí)也要進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管能力，要建立國(guó)家和省級(jí)專職檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員的隊(duì)伍管理和能力培訓(xùn)，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力，保障公眾的健康，讓公眾對(duì)疫苗更加有信心。