通用、Covidien llc兩家醫(yī)療器械公司召回產品
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者胡芳) 3月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布信息,通用、Covidienllc等兩家公司召回相關醫(yī)療器械產品。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司報告稱,由于涉及產品可能存在特定組件失效,導致探頭表面溫度升高的問題,生產商GEUltrasoundKorea對彩色超聲診斷儀(備案憑證編號:國食藥監(jiān)械(進)2007第3230048號)主動召回,產品型號為LogiqP5。召回級別為二級。報告稱,此次召回僅涉及韓國。
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司報告稱,由于涉及產品可能存在實際滅菌方式與產品注明滅菌方法不符的問題,生產商Covidienllc對內視鏡手術用組織抓鉗(注冊證編號:國械注進20152222924)主動召回。根據(jù)報告,此次召回涉及型號為174217中18批次、型號為173030中3批次的產品。召回級別為二級。召回涉及美國、加拿大、日本、歐洲和拉丁美洲。
上述兩家公司均表示,受影響產品尚未在中國銷售。