近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局2019年工作要點》（以下簡稱《工作要點》），明確今年工作總體要求、重點任務(wù)及有關(guān)具體舉措。

　　為謀劃好2019年重點工作，自去年12月以來，省局黨組書記、局長王越先后組織召開三次務(wù)虛會、兩次局務(wù)會議，專題研究2019年藥品監(jiān)管工作安排，通過交流探討、思想碰撞、觀點啟發(fā)，有力提升了工作計劃的科學(xué)性、合理性、針對性。今年初，全國藥品監(jiān)督管理工作會議及各條線會議依次召開，省委、省政府、國家藥品監(jiān)管局和省市場監(jiān)管局關(guān)于2019年度重點工作安排的文件陸續(xù)印發(fā)，省局也及時根據(jù)相關(guān)工作部署安排，進(jìn)一步細(xì)化、調(diào)整、完善《工作要點》。

　　省局今年將重點抓好6方面工作、27項具體任務(wù)。

　　一是完善藥品監(jiān)管體制機制。加快推進(jìn)藥品監(jiān)管機構(gòu)改革，做好檢查分局籌建、事權(quán)劃分等相關(guān)工作，構(gòu)筑更加嚴(yán)密的監(jiān)管體系。在落實屬地管理的基礎(chǔ)上，建立對檢查分局和市、縣兩級市場監(jiān)管部門業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督促、協(xié)調(diào)等工作機制。建立健全基于風(fēng)險管理的監(jiān)管制度，形成重點監(jiān)管與“雙隨機”檢查相結(jié)合的監(jiān)管模式。

　　二是加強監(jiān)督檢查和案件查辦。實施疫苗專項監(jiān)管，加大檢查頻次，通過信息化手段實現(xiàn)過程可追溯。加強高風(fēng)險重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，加大案件查辦力度，推進(jìn)稽查執(zhí)法機制創(chuàng)新與辦案流程再造。

　　三是嚴(yán)防嚴(yán)控藥品領(lǐng)域風(fēng)險。統(tǒng)籌開展藥品領(lǐng)域風(fēng)險排查整治、全省疫苗安全隱患專項檢查整治、大排查大檢查大督查等專項行動，科學(xué)組織實施監(jiān)督抽檢并加強對抽檢結(jié)果的分析運用，健全不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作機制，積極發(fā)揮投訴舉報作用，切實強化應(yīng)急管理工作，有效防范化解苗頭性事件。

　　四是推進(jìn)“放管服”改革。落實國家相關(guān)改革政策和我省出臺的兩個《實施意見》，鼓勵創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)和短缺藥品生產(chǎn)。優(yōu)化再造業(yè)務(wù)流程，切實提升審評審批效率。

　　五是夯實監(jiān)管基礎(chǔ)支撐。強化法律法規(guī)制度保障，建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，建設(shè)新型職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。加強技術(shù)機構(gòu)建設(shè)，推進(jìn)信息化建設(shè)、信用體系建設(shè)，筑牢新聞宣傳陣地，增強藥品監(jiān)管科技支撐水平。

　　六是加強機關(guān)黨的建設(shè)。著力推進(jìn)政治建設(shè)、思想建設(shè)、組織建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)，切實履行管黨治黨政治責(zé)任，壓實黨風(fēng)廉政建設(shè)工作責(zé)任，深入開展形式主義、官僚主義集中整治活動，推進(jìn)機關(guān)紀(jì)委建設(shè)，提升監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)的能力。