山東省昌樂縣市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化藥械監(jiān)管確保用藥安全
為規(guī)范全縣藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位行為,山東省昌樂縣市場(chǎng)監(jiān)管局通過風(fēng)險(xiǎn)排查、資質(zhì)驗(yàn)收、重點(diǎn)檢查、督促指導(dǎo)等措施,進(jìn)一步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,不斷提升藥械監(jiān)管水平,確保群眾用藥安全。
強(qiáng)化藥械安全風(fēng)險(xiǎn)排查。配合濰坊市局藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查小組,檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)3家;對(duì)1家藥品生產(chǎn)企業(yè)、4家藥品經(jīng)營(yíng)連鎖總部進(jìn)行安全大排查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,督促企業(yè)全部整改到位。到部分民營(yíng)醫(yī)院指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件新系統(tǒng)的使用,并督促其上報(bào)不良事件。
把好新開藥店的驗(yàn)收關(guān)。受市局委托,驗(yàn)收新開辦藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)兩家,嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在問題的,責(zé)令企業(yè)改正到位后方驗(yàn)收通過。
強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)督檢查。加強(qiáng)雙隨機(jī)檢查力度,強(qiáng)化對(duì)疫苗、含麻黃堿類、毒麻精放等特殊藥品監(jiān)管,重點(diǎn)檢查企業(yè)特殊藥品和重點(diǎn)品種購(gòu)入渠道、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存條件等藥品質(zhì)量管理情況,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令企業(yè)整改到位。(萱客)