湖北召開全省藥物研究現(xiàn)場交流會(huì)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者張皓亮) 日前,湖北省藥品監(jiān)督管理局在武漢市金銀潭醫(yī)院召開全省藥物研究現(xiàn)場交流會(huì),以進(jìn)一步提升湖北省藥物研究能力水平,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院等12家醫(yī)療單位臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等22家藥物研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議,并實(shí)地參觀了武漢市金銀潭醫(yī)院I期藥物臨床試驗(yàn)研究室。湖北省衛(wèi)生健康委科技教育處負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議并發(fā)言。
會(huì)上,湖北省藥監(jiān)局通報(bào)了全省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展:截至目前,全省共有54個(gè)品種提交到國家藥品監(jiān)督管理局受理,排名全國第7,已有7個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)。會(huì)議提出,各藥物研發(fā)單位要搶抓機(jī)遇,充分利用各級(jí)黨委政府的激勵(lì)政策,優(yōu)先做好市場潛力大、臨床急需品種的一致性評(píng)價(jià)工作;各臨床機(jī)構(gòu)要乘勢而上,深化與藥企對(duì)接與溝通,努力形成既為企業(yè)提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù),又促進(jìn)自身不斷發(fā)展的合作共贏局面。
金銀潭醫(yī)院、華科大同濟(jì)醫(yī)院及武大中南醫(yī)院3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告了臨床試驗(yàn)工作開展的現(xiàn)狀及做法,宜昌人福藥業(yè)、華中藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、人福醫(yī)藥研究院和武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司共5家企業(yè)代表交流了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的工作進(jìn)展、思路打算以及需要解決的問題。
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