中國食品藥品網訊（記者 陸悅） 7月30日，由國家藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司指導、中國健康傳媒集團主辦、《中國醫(yī)藥報》社承辦的《疫苗管理法》宣貫研討會在京舉行。會議圍繞《疫苗管理法》的重點內容和特點、疫苗上市許可持有人責任、疫苗信息化追溯體系建設等話題進行深入研討，充分推動藥監(jiān)系統(tǒng)和疫苗行業(yè)相關人員深入領會《疫苗管理法》的重要意義、精神實質和基本內容，全面落實主體責任，提高疫苗安全保障水平。

圖為研討會現(xiàn)場。鄧橋 攝

       《疫苗管理法》是為保證疫苗安全、有效、可及，規(guī)范疫苗研制、生產、流通、預防接種，保障和促進公眾健康，維護公共安全的疫苗管理專門立法。研討會上，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳利雅介紹了《疫苗管理法》的立法背景、過程、總體思路以及重點內容。她介紹，《疫苗管理法》總結《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》的實施經驗，將中央文件對疫苗監(jiān)管提出的新要求在法律中予以規(guī)定，以立法促進改革，強化疫苗全生命周期管理，促進我國疫苗質量的進一步提升。《疫苗管理法》的出臺，體現(xiàn)了黨中央、國務院對疫苗監(jiān)管的高度重視，宣告了國家對疫苗實行最嚴格的管理的態(tài)度，同時闡明了國家堅持疫苗產品的戰(zhàn)略性和公益性的性質，也表明國家對疫苗產業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新的支持與鼓勵。

圖為國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳利雅介紹疫苗管理法立法情況。鄧橋 攝

　　國家藥監(jiān)局藥品注冊司副巡視員李芳介紹了《疫苗管理法》中關于疫苗注冊管理的相關要求。她表示，《疫苗管理法》提出了支持疫苗基礎研究和應用研究，支持疫苗產業(yè)發(fā)展和結構優(yōu)化，鼓勵疫苗生產規(guī)?；?、集約化，支持新型疫苗的研制，目的是鼓勵我國疫苗產業(yè)在現(xiàn)有基礎上加大創(chuàng)新力度，從根本上進一步提升疫苗的安全性、有效性、質量可控性，用科技實力推動我國從疫苗大國向疫苗強國邁進，實現(xiàn)高質量發(fā)展。

圖為國家藥監(jiān)局藥品注冊司副巡視員李芳介紹《疫苗管理法》關于疫苗注冊管理的有關要求。鄧橋 攝

　　國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心副主任董江萍在研討會上介紹了疫苗上市許可持有人的法律責任。她表示，國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，疫苗上市許可持有人依法對藥品全生命周期承擔質量與風險的管理責任，要始終以保護公眾健康為中心，建立疫苗研制、生產和流通的全面質量管理體系。

圖為國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心副主任董江萍介紹疫苗上市許可持有人的法律責任。鄧橋 攝

　　《疫苗管理法》要求，疫苗上市許可持有人應當按照相關法律要求和標準規(guī)范建立疫苗追溯系統(tǒng)。研討會上，國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標準處副處長張原介紹了疫苗信息化追溯體系建設的現(xiàn)狀和工作思路，回顧了藥品追溯的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀和國際經驗，并對疫苗追溯的標準規(guī)范、健全追溯系統(tǒng)、建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺、建設疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等內容進行了詳細講解。

圖為國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標準處副處長張原作主題報告。鄧橋 攝

　　研討會上，沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅就"理解疫苗的戰(zhàn)略性和公益性"作了專題報告。國藥集團醫(yī)藥物流有限公司運營總監(jiān)張勁梅分享了疫苗運輸配送管理的經驗。在沙龍環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門和企業(yè)代表圍繞"法制·質量·責任——基于全生命周期管理的疫苗安全、發(fā)展與創(chuàng)新"的話題展開多層次、多角度的精彩對話。

圖為圓桌研討環(huán)節(jié)。鄧橋 攝

　　國家藥監(jiān)局相關司局、直屬單位有關負責同志，省級藥監(jiān)部門和疾控部門的相關人員，法律法規(guī)專家，以及來自疫苗行業(yè)的企業(yè)代表共計600余人出席了本次研討會。中國健康傳媒集團副總經理許軍主持會議。這是中國健康傳媒集團主辦的《疫苗管理法》系列宣貫活動的第一場，后續(xù)還將在各地陸續(xù)舉辦，切實推動《疫苗管理法》貫徹實施。

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