職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員，是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)定，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。近日，國(guó)務(wù)院辦公廳專門(mén)印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），提出構(gòu)建國(guó)家和省兩級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，配備專職檢查員，并進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查，意味著我國(guó)的藥品安全未來(lái)將迎來(lái)更專業(yè)的檢查員隊(duì)伍把關(guān)。

　　建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的提法由來(lái)已久，比如近年來(lái)國(guó)家層面發(fā)布的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》等多份文件，都曾明確提出加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。更早以前，2012年原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《全國(guó)食品藥品監(jiān)管中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃（2011-2020年）》，就已提出建立藥品國(guó)家級(jí)專職檢查員隊(duì)伍，逐步推進(jìn)省級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍專職化發(fā)展。2015年8月，國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》也提出“要推進(jìn)職業(yè)化的藥品醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)?！?016年12月29日，原國(guó)家食藥監(jiān)管總局負(fù)責(zé)人表示，將整合食品藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)有部分從事產(chǎn)品注冊(cè)、監(jiān)管、稽查檢查的人員，初步形成職業(yè)化檢查員隊(duì)伍體系，建立以職業(yè)化檢查員隊(duì)伍為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充的檢查員隊(duì)伍。今年的全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議則提出，各地要設(shè)立與當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和檢查任務(wù)量相匹配的檢查員隊(duì)伍。由此可見(jiàn)，此次《意見(jiàn)》的出臺(tái)既是對(duì)我國(guó)建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍政策的一次明確，更是對(duì)建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的再動(dòng)員、再部署，必將極大推動(dòng)我國(guó)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。

　　人是社會(huì)生產(chǎn)力的第一要素，藥品安全監(jiān)管專業(yè)性、技術(shù)性強(qiáng)，做好監(jiān)管工作，必須有一支強(qiáng)大的職業(yè)檢查員隊(duì)伍去真抓實(shí)干。換言之，藥品安全監(jiān)管需要職業(yè)化檢查員。藥品檢查員隊(duì)伍的建設(shè)也必須堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，突出其職業(yè)化、專業(yè)化的特點(diǎn)。

　　我國(guó)藥品檢查始于1995年，但此前藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查主要由抽調(diào)的兼職檢查員完成，他們散布于省、市、縣各級(jí)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)檢查和技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，存在抽調(diào)難、管理難、培養(yǎng)難問(wèn)題。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)各類藥品生產(chǎn)企業(yè)4400余家、二類和三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.12萬(wàn)家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)4600余家。此外，還有大量涉及進(jìn)口的境外藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。而目前，全國(guó)有資質(zhì)的檢查員約1000人，且大多為兼職人員。隨著藥品、醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，新技術(shù)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，檢查員隊(duì)伍面臨著檢查任務(wù)繁重、人員配置不足、專業(yè)素質(zhì)有待提高等問(wèn)題，亟須一支職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊(duì)伍，來(lái)滿足當(dāng)前藥品監(jiān)管的新形勢(shì)與新需要。

　　職業(yè)化專業(yè)化的藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，首要的就是堅(jiān)持職業(yè)化。這就意味著要讓藥品檢查員成為一項(xiàng)職業(yè)，具有和其他職業(yè)一樣的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，包括能力認(rèn)定、職稱評(píng)審、職業(yè)教育培訓(xùn)以及相應(yīng)的職業(yè)待遇、職業(yè)機(jī)構(gòu)等。應(yīng)該說(shuō)，對(duì)于這些重要的問(wèn)題，《意見(jiàn)》都給予了明確的規(guī)范，比如按照檢查品種，將檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個(gè)檢查序列；根據(jù)專業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力、工作資歷和工作實(shí)績(jī)等情況，劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專家級(jí)檢查員4個(gè)層級(jí)，每個(gè)層級(jí)再細(xì)分為若干級(jí)別；與檢查員技術(shù)職稱、檢查工作難易程度及檢查任務(wù)量相掛鉤，構(gòu)建向現(xiàn)場(chǎng)檢查一線傾斜的薪酬激勵(lì)機(jī)制等制度與規(guī)定，就很好地解決和明確了藥品檢查員的職業(yè)化發(fā)展問(wèn)題。

　　職業(yè)化專業(yè)化的藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)更重要的是專業(yè)化。職業(yè)化是前提與基礎(chǔ)、專業(yè)化是目標(biāo)與方向。藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查是藥品監(jiān)管部門(mén)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等生命周期各環(huán)節(jié)是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)過(guò)程，是最直接、有效、系統(tǒng)的監(jiān)管。在此過(guò)程中，檢查員能力和水平直接影響檢查工作的質(zhì)量。因此，職業(yè)化專業(yè)化的藥品檢查員隊(duì)伍必須是一支高素質(zhì)能力強(qiáng)的專業(yè)化隊(duì)伍，這既符合藥品行業(yè)專業(yè)性強(qiáng)的特征，也是藥品檢查員職業(yè)化發(fā)展的必由之路。