中國食品藥品網(wǎng)訊（記者康紹博） 8月5日，國家藥監(jiān)局掛網(wǎng)發(fā)布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2019年第5期）》，抽驗(yàn)檢查36個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、493個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和75個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的608個(gè)品種共1251批次藥品，有8個(gè)品種8批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中一款兒童藥品——嬰兒健脾散（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：商丘市金馬藥業(yè)有限公司、藥品規(guī)格：每袋裝0.5g，生產(chǎn)批號(hào)：18012011）被檢測(cè)出“水分”項(xiàng)目不合格。

　　“水分”是指藥品中含有水的含量，水分含量不合格的藥品無疑是存在質(zhì)量問題的。廣州藥檢所工作人員表示，“水分”項(xiàng)目不合格可能會(huì)影響藥品的有效期，導(dǎo)致藥品中的一些成份水解變質(zhì)。

　　現(xiàn)在藥品一般都采用了防潮包裝，運(yùn)輸過程中受潮的可能性較小，那么到底是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中出了哪些問題導(dǎo)致了藥品水分超標(biāo)？記者試圖聯(lián)系商丘市金馬藥業(yè)有限公司的質(zhì)檢部門以了解企業(yè)的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，但對(duì)方語焉不詳，多次以質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在為理由避免正面回答問題。

　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，商丘市金馬藥業(yè)有限公司作為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)是各類不合格通報(bào)上的“?？汀绷?。除此次以外，去年以來該企業(yè)已被廣東、廣西、河南藥監(jiān)部門多次點(diǎn)名。如今年5月7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2019年第2期》，標(biāo)示其生產(chǎn)的柏子養(yǎng)心丸（規(guī)格：每袋裝6g，批號(hào)17100221）被檢出“裝量差異”不合格；2018年10月30日，原廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2018年第10期）》，標(biāo)示其生產(chǎn)的元胡止痛片（規(guī)格：20片/盒，批號(hào)：16091611）被檢出“性狀”不符合規(guī)定；2018年9月26日，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4批次抽檢不合格藥品的通告（2018年第11期）》，標(biāo)示其生產(chǎn)的木香順氣丸（規(guī)格：每50粒重3克，批號(hào)：16041221）被檢出“裝量差異”不合格。

　　除了各地方藥監(jiān)局頻頻通報(bào)，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)也出現(xiàn)過有關(guān)商丘市金馬藥業(yè)有限公司的通報(bào)。在2017年1月13日~15日的飛行檢查中，該企業(yè)被檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌未按規(guī)定制法生產(chǎn)清熱解毒片、涉嫌嫌編造物料臺(tái)賬、記錄管理混亂、生產(chǎn)管理混亂等。同年1月23日，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局將其藥品GMP證書收回。

　　而在8月5日國家藥監(jiān)局掛網(wǎng)的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2019年第5期）》中，除上述嬰兒健脾散以外，標(biāo)示為該企業(yè)生產(chǎn)的元胡止痛片（規(guī)格：/,批號(hào)：17113011）也因“性狀”項(xiàng)目被檢出不合格。企查查還顯示，2019年5月16日，由于商丘市金馬藥業(yè)有限公司未履行法定義務(wù)，其法定代表人張文清被大連市中級(jí)人民法院列為限制消費(fèi)人員。該案的案號(hào)為（2019）遼02執(zhí)501號(hào)。

　　《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2019年第5期）》中其他6批次不符合規(guī)定的藥品為：復(fù)方桔梗止咳片（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：安徽仁和藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每片重0.25g，批號(hào)：171001）、強(qiáng)力止咳寧片（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：上?；氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司，規(guī)格：每片重0.41g，批號(hào)：20170906）、清熱消炎寧片（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南明善堂藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每片重0.51g含九節(jié)茶干浸膏0.5g，批號(hào)：180303）、玉葉清火片（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣西純正堂制藥有限公司、規(guī)格每片重0.36g、批號(hào)：897009）、通宣理肺顆粒（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西海爾思藥業(yè)股份有限公司、規(guī)格：每袋裝9克、批號(hào)：20190101）、頭孢克洛顆粒（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣東彼迪藥業(yè)有限公司、規(guī)格：按C15 H14 ClN3 O4 S計(jì) 0.125g、批號(hào)：20180920）

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