国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

    藥品專利糾紛已成為當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研單位發(fā)展進(jìn)程中一個不能不讓人重視的現(xiàn)象。一些企業(yè)也曾為專利糾紛付出了慘痛的代價。業(yè)內(nèi)權(quán)威人士指出，藥品企業(yè)必須從以往的經(jīng)歷中吸取教訓(xùn)，在走自主研發(fā)之路的同時學(xué)會用專利知識來保護(hù)自己，在激烈的市場競爭中掌握主動權(quán)。
    
     1、卷入專利糾紛----企業(yè)端起自釀的苦酒
    
    我國原料藥生產(chǎn)大企業(yè)之一的浙江海正集團(tuán)最近遇上了一件麻煩事，就在該公司花費了三年多時間研發(fā)的治療糖尿病一類新藥----羅格列酮（片劑）就要拿到新藥證書并將獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市時，全球排名第二的制藥企業(yè)----葛蘭素史克向海正集團(tuán)及國家有關(guān)部門發(fā)來了律師函，稱該產(chǎn)品已被專利保護(hù)，要求該公司停止與之有關(guān)的一切行為。這個消息對海正集團(tuán)來說不啻是一聲驚雷。而與海正遇到同樣麻煩的還有成都恒瑞制藥有限公司等十幾家也在開發(fā)此產(chǎn)品的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)。有業(yè)內(nèi)權(quán)威人士指出，這一事件的發(fā)生對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來說絕非偶然現(xiàn)象。 
    10月初，葛蘭素史克分別向國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)來了律師函，稱該公司的新藥----羅格列酮被海正集團(tuán)侵權(quán)。12月9日，葛蘭素史克(中國)投資有限公司又在《中國醫(yī)藥報》刊登專利聲明稱，專利號為ZL98805686.0的發(fā)明專利于2003年7月2日獲得中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局的授權(quán)，專利權(quán)人為史密絲克萊恩比徹姆有限公司和史密絲克萊恩比徹姆公司(隸屬于葛蘭素史克集團(tuán))。上述發(fā)明專利的保護(hù)范圍覆蓋所有含2-8mg5-{4-［2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基］芐基}噻唑烷-2,4-二酮(通用名：羅格列酮)及其所有藥學(xué)上可接受形式的化合物的藥物制劑。根據(jù)《中華人民共和國專利法》的規(guī)定：發(fā)明和實用新型專利權(quán)被授予后，除法律另有規(guī)定的以外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、銷售其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、銷售依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。對于違犯上述專利法的專利侵權(quán)行為，專利權(quán)人將采取一切必要手段維護(hù)其合法利益。 
    國家食品藥品監(jiān)督管理局在接到律師函后，認(rèn)真對此事進(jìn)行核查，并暫緩了對羅格列酮的行政審批。不過，國家食品藥品監(jiān)督管理局并不是處理專利問題的裁判單位，也不負(fù)責(zé)專利查詢。浙江海正集團(tuán)等企業(yè)是否侵權(quán)的裁定將由國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)局作出。 
    生產(chǎn)羅格列酮的主要成份有馬來酸、鹽酸、酒石酸等，據(jù)了解，海正集團(tuán)已經(jīng)為羅格列酮的研究開發(fā)投入了1000余萬元，但葛蘭素史克早在1998年6月2日就向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請了專利，并將生產(chǎn)羅格列酮的全部藥用化合物也申報了專利。如果侵權(quán)事實成立，浙江海正等十幾家企業(yè)為此投入的近億元研發(fā)費用無疑將化為烏有。這對于正在發(fā)展中的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言實在是一種說不出的痛。一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士指出，這種情況是企業(yè)自釀的苦酒。首先是很多企業(yè)對專利的了解不夠深入。有些醫(yī)藥企業(yè)為圖方便省事，往往就近找一個所謂的專利事務(wù)代理機(jī)構(gòu)來打理專利事務(wù)。而這些專利代理機(jī)構(gòu)的素質(zhì)良莠不齊，有些機(jī)構(gòu)對專利代理業(yè)務(wù)工作并不精通，更何況對藥品的成份缺乏深入的研究，難保不出問題。事實上，一般藥品申報專利后都有半年的公示期，只要查詢國家知識產(chǎn)權(quán)局的網(wǎng)站就能看個明白，企業(yè)只要稍加重視，就可以避免在專利問題上翻船。 
    對于藥品注冊申請中的專利問題，2002年12月1日試行的《藥品注冊管理辦法》第11、12、13條規(guī)定：申請人應(yīng)當(dāng)對所申請的藥物或者使用的處方、工藝等，提供在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明，并提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書，承諾對可能的侵權(quán)后果負(fù)責(zé)。藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生糾紛的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自行協(xié)商解決，或者依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機(jī)關(guān)或者專利行政機(jī)關(guān)解決。已獲得中國專利的藥品，其他申請人在該藥品專利期滿前2年內(nèi)可以提出注冊申請。國家藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查，符合規(guī)定的，在專利期滿后批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口。 
    
     2、中藥材遭遇“搶奪戰(zhàn)”----中藥技術(shù)也需專利保護(hù)
    
    在化學(xué)藥屢次陷入專利保護(hù)糾紛的同時，中國的傳統(tǒng)中藥也無法再高枕無憂。不久前，有消息傳出，中國有幾味藥材被國外公司申報了專利保護(hù)，在業(yè)界引起了不小的波動。一度波瀾不驚的中藥領(lǐng)域也掀起專利保護(hù)的風(fēng)潮。 
    中國中醫(yī)研究院中藥研究所蔡仲德先生在接受記者采訪時指出，加強(qiáng)中藥專利技術(shù)保護(hù)要重視制定專利管理制度。他舉例說，過去因為涉及到個人職稱的評審及住房分配等一系列相關(guān)的待遇，科技人員在完成科研項目甚至部分完成科研項目后，就急著發(fā)表學(xué)術(shù)論文或申報科研成果，不注意專利的保護(hù)。為防止科技人員因發(fā)表學(xué)術(shù)論文使申報的專利喪失新穎性，中藥研究所建立了較為嚴(yán)密的審批制度。凡是有專利技術(shù)的科研成果，中藥研究所的科技人員必須等申請專利后再發(fā)表學(xué)術(shù)論文或者申請成果鑒定。對于一些需長期研究的科研項目，若含有專利技術(shù)，則暫時不能就此發(fā)表論文?？萍既藛T因評職稱而急需發(fā)表論文的，可以填報《中藥所保密論文審核表》，經(jīng)專家審核后存檔。另一方面，該所還十分重視專利的申報工作，曾先后申請中藥專利20項，其中已有12項發(fā)明創(chuàng)造取得了專利權(quán)。如“中藥大黃炮制新工藝”的發(fā)明專利，被國家專利局評為全國優(yōu)秀專利獎，這也是當(dāng)時全國中醫(yī)藥系統(tǒng)內(nèi)惟一獲得優(yōu)秀專利獎的項目，取得了較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 
    國家中醫(yī)藥管理局科教司副司長蘇鋼強(qiáng)11月14日在北京舉辦的“傳統(tǒng)中醫(yī)藥與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”高層圓桌會議上指出，10多年來，我國雖然加強(qiáng)了對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作，但仍然存在許多突出的問題。主要表現(xiàn)在這樣幾個方面：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識比較薄弱，敏感度不夠，一些本應(yīng)屬于我們的知識產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重；由于中醫(yī)藥的復(fù)雜性及科技投入不足，中醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明專利少，特別是原創(chuàng)性的基礎(chǔ)專利還不夠多；中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理的專業(yè)人才缺乏，運用知識產(chǎn)權(quán)手段的能力還不高；對中醫(yī)藥保護(hù)的特殊問題研究不夠，對傳統(tǒng)知識的保護(hù)仍然缺乏有效的措施。針對這些情況，如何加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)呢？蘇鋼強(qiáng)先生開出了“藥方”。 
    一是繼續(xù)提高全行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識和水平，通過宣傳及培訓(xùn)增強(qiáng)中醫(yī)藥從業(yè)者的知識產(chǎn)權(quán)意識，深刻認(rèn)識知識產(chǎn)權(quán)作為無形資產(chǎn)和競爭武器在開拓、占領(lǐng)國內(nèi)外市場、保護(hù)競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁方面的重要價值和積極作用。二是健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)構(gòu)，同時培養(yǎng)一批懂技術(shù)、會管理、熟悉國際貿(mào)易規(guī)則、精通知識產(chǎn)權(quán)制度和法律狀況、實際操作能力強(qiáng)的復(fù)合型專門人才。三是加強(qiáng)對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)特殊問題的研究。如對中醫(yī)古籍文獻(xiàn)的已公開知識的保護(hù)等。在目前情況下，我國應(yīng)盡快建立或進(jìn)一步完善“傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫(TKDL)”，這也是目前可以防止傳統(tǒng)技術(shù)知識被申請專利的有效的措施。四是提高中藥企業(yè)的科技投入，提高中藥企業(yè)的科技創(chuàng)新能力。中藥企業(yè)應(yīng)在有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的開發(fā)、老產(chǎn)品的二次開發(fā)以及中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)等方面加大研發(fā)力度。五是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，為中藥的原創(chuàng)性專利的產(chǎn)生提供源泉。六是高度重視中藥資源保護(hù)與利用研究，保障中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。 
    
     3、行政保護(hù)與專利保護(hù)----兩駕馬車殊途同歸 
    
    事實上，中國加入WTO后，日漸增多的藥品專利知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題已經(jīng)引起了國家有關(guān)部門的高度重視。為了使企業(yè)減少專利方面的風(fēng)險，提醒企業(yè)學(xué)會自我保護(hù)，2002年2月21日，原國家藥品監(jiān)督管理局與國家知識產(chǎn)權(quán)局召開會議，就藥品審批工作中所涉及的知識產(chǎn)權(quán)糾紛如何處理，及新藥保護(hù)與藥品專利的關(guān)系進(jìn)行了認(rèn)真的研究與協(xié)商，并達(dá)成了共識。 
    雙方認(rèn)為，近年來，隨著我國改革開放的不斷深入，尤其是加入WTO以后，新藥研究開發(fā)和藥品專利保護(hù)意識越來越強(qiáng)。目前，我國對藥品的審批依據(jù)是《藥品管理法》，對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)依據(jù)是《中華人民共和國專利法》，分屬兩個不同的管理部門。藥品在審評過程中，常常會遇到申報單位之間的知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題。知識產(chǎn)權(quán)持有方認(rèn)為獲得了藥品專利后，國家藥品監(jiān)督管理部門就不得再批準(zhǔn)其它單位新藥臨床或生產(chǎn)。事實上，《藥品管理法》賦予國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)只是負(fù)責(zé)藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，而知識產(chǎn)權(quán)的獲得是動態(tài)的復(fù)雜的過程，國家藥品監(jiān)督管理部門不可能完全掌握；而且，即使對于已獲得專利的藥品是否侵權(quán)問題，國家藥品監(jiān)督管理部門也無法判斷。因此，應(yīng)該由國家知識產(chǎn)權(quán)局依據(jù)《中華人民共和國專利法》，對藥品專利的申請，根據(jù)其新穎性、創(chuàng)造性和實用性的審查，來決定是否予以知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。而國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是依據(jù)《藥品管理法》，對新藥的申請，根據(jù)其安全性、有效性和質(zhì)量可控性，來決定是否批準(zhǔn)上市，在審批過程中一般不予考慮其知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問題，但有義務(wù)提醒生產(chǎn)廠家不要侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。如在批準(zhǔn)前發(fā)生侵權(quán)糾紛，國家藥品監(jiān)督部門可暫緩對藥品上市的審批，并要求當(dāng)事人自行解決法律糾紛。如在新藥審批后產(chǎn)生知識產(chǎn)權(quán)糾紛，則由雙方自行協(xié)商或通過司法程序予以解決，國家藥品監(jiān)督管理部門不承擔(dān)因知識產(chǎn)權(quán)糾紛而產(chǎn)生的行政訴訟及相關(guān)的連帶責(zé)任。
    按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《新藥保護(hù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，國家藥品監(jiān)督管理部門對新藥實施行政保護(hù)。我國加入WTO以后，新藥的行政保護(hù)與知識產(chǎn)權(quán)之間的關(guān)系也越來越引起人們的關(guān)注。協(xié)商會上，原國家藥品監(jiān)督管理局和國家知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)為：新藥的專利保護(hù)屬于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，由國家知識產(chǎn)權(quán)局依據(jù)《專利法》的規(guī)定予以辦理；由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)實施的新藥行政保護(hù)不屬于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范疇，而是一種規(guī)范藥品市場的管理措施。原國家藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)，實施新藥行政保護(hù)的目的一是鼓勵我國藥品生產(chǎn)企業(yè)提高新藥研發(fā)能力與水平；二是根據(jù)國務(wù)院的指示，努力提高我國醫(yī)藥生產(chǎn)的水平，減少重復(fù)投資，減少低水平重復(fù)。要進(jìn)一步完善現(xiàn)行新藥行政保護(hù)措施，在認(rèn)定自主研發(fā)而不是仿制的基礎(chǔ)上方可給予行政保護(hù)，以鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)向自主研究開發(fā)新藥方面轉(zhuǎn)化?？紤]到我國現(xiàn)行的新藥研發(fā)能力比較薄弱，因此，對藥品仍然給予除知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以外的行政保護(hù)，但保護(hù)期不宜過長，以8年以下為宜，并且強(qiáng)調(diào)在我國首次生產(chǎn)的新藥才給予這樣的保護(hù)。國家知識產(chǎn)權(quán)局強(qiáng)調(diào)這種新藥的行政保護(hù)不應(yīng)與藥品的專利保護(hù)相抵觸，不能妨礙專利藥品的實施及產(chǎn)業(yè)化。 
    從因為仿制別人的化學(xué)藥而卷入專利糾紛到別人用正當(dāng)?shù)挠螒蛞?guī)則取得我國的中藥專利，加入WTO，世界經(jīng)濟(jì)一體化對我國藥業(yè)而言，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。逆水行舟不進(jìn)則退，中國醫(yī)藥行業(yè)要想在國際競爭中占有一席之地，就必須迎難而上，適應(yīng)游戲規(guī)則，不能再讓專利保護(hù)問題成為中國藥業(yè)發(fā)展的“阿喀琉斯之踵”。 
    (注：古希臘神話中的英雄阿喀琉斯在出生后被母親握住腳踵倒浸在冥河水中，因此除腳踵外，他身體的其它部分都是刀槍不入。在特洛伊之戰(zhàn)中，阿喀琉斯被射中腳踵而死。因此，“阿喀琉斯之踵”也成為“致命弱點”的代名詞。)