風險管理計劃需多方推進
藥品風險管理是確保上市后藥品安全性的有效舉措,是確保公眾用藥安全的有力保障。加強高風險品種風險管理,推進風險管理計劃的有效實施,需要監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)及社會各界的共同努力。
當前,藥品風險管理已成為各國藥品監(jiān)管的主要工作,為此,藥品監(jiān)管部門應(yīng)不斷完善藥品風險管理的法規(guī)體系,發(fā)展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測體系,建立科學(xué)的藥品再評價系統(tǒng),建立科學(xué)、快捷的風險控制制度,建立藥品安全公共信息服務(wù)系統(tǒng),從而有力推動藥品風險管理制度的實施。
推進藥品風險管理計劃,藥品生產(chǎn)企業(yè)責無旁貸。作為藥品的供應(yīng)者,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥品風險管理中擔當重要角色,應(yīng)從預(yù)防、處理、反饋等環(huán)節(jié)入手,建立完善的風險管理計劃,在風險發(fā)生之前及時預(yù)防風險,在風險發(fā)生之后主動控制風險,降低產(chǎn)品的損害程度,并在此基礎(chǔ)上不斷總結(jié)經(jīng)驗,使高風險藥品風險管理計劃得以逐步完善。
推進藥品風險管理計劃,還要加強宣傳,讓公眾了解高風險藥品效益與風險的關(guān)系,正確理解高風險藥品存在的潛在風險,增強消費者的自我保護意識,不再談風險色變,做到安全合理用藥。
相信隨著我國藥品安全監(jiān)管工作的穩(wěn)步發(fā)展,隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)風險管理水平的逐步提高,我國的藥品風險管理將會得以快速發(fā)展,公眾的用藥安全將會得到更為有效的保障。
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