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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 自2008年4月以來，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展了醫(yī)療器械專項整治工作并取得了階段性成效。為進一步鞏固專項整治成果，嚴厲打擊無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)、銷售和使用定制式義齒的違法行為，近日，該局印發(fā)通知，就開展定制式義齒專項整治工作進行安排部署。
    專項整治的范圍為區(qū)內(nèi)從事定制式義齒生產(chǎn)、銷售的企業(yè)及使用定制式義齒的各醫(yī)療機構口腔?？?、門診（含個體診所）。重點查處無《醫(yī)療器械注冊證》而非法生產(chǎn)、銷售定制式義齒的行為；各醫(yī)療機構口腔?？啤㈤T診使用未經(jīng)注冊定制式義齒的行為。
    該局要求各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)所有定制式義齒生產(chǎn)、銷售企業(yè)和使用單位逐一進行排查，對相關情況認真組織核查，凡無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)、銷售和使用定制式義齒的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》嚴肅查處。對違法行為和情節(jié)嚴重的，直至吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。在專項檢查中加強協(xié)查合作，及時通報情況，對跨區(qū)案件及時移送、調(diào)查處理，依法整頓和規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)、銷售和使用行為。同時，加強宣傳教育，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售和使用單位的守法意識和質(zhì)量責任意識，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。