山東省全面實施基本藥物不良反應重點監(jiān)測工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹實施國家基本藥物制度,加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,山東省藥品不良反應監(jiān)測中心采取有效措施,全面推進基本藥物不良反應重點監(jiān)測工作。
一是制定《2010年山東省藥械安全性重點監(jiān)測方案》。根據(jù)方案要求,將《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)的307個品種和《山東省增補藥物目錄(2010年版 農(nóng)村基層部分和社區(qū)部分)》的216個品種,共523個品種列入2010年全省藥品不良反應重點監(jiān)測藥品;要求市中心采取整體監(jiān)測與遴選骨干單位重點監(jiān)測相結(jié)合的方式推動基本藥物不良反應的報告工作;省中心與專家、技術骨干聯(lián)合定期對基本藥物不良反應進行分析評價;并對重點監(jiān)測的實施進度作了詳細安排。
二是開展基本藥物不良反應重點監(jiān)測技術培訓。召開藥品不良反應重點監(jiān)測工作研討會,對17市中心的技術骨干進行培訓,并對全省基本藥物不良反應重點監(jiān)測工作進行具體部署。明確指出基本藥物重點監(jiān)測工作要按照“認識到位、扎實推進、及時報告、妥善處置”的總體工作思路,正確把握、妥善處理基本藥物重點監(jiān)測與全省不良反應監(jiān)測工作整體推進的關系。
三是確定專人負責基本藥物不良反應重點監(jiān)測工作,對涉及基本藥物的嚴重、死亡以及突發(fā)群體不良事件,第一時間開展調(diào)查、分析、評價,并上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心、省食品藥品監(jiān)督管理局及相關部門。
四是加強基本藥物不良反應分析評價。組織技術骨干成立基本藥物不良反應專項評價小組,對通過不良反應監(jiān)測網(wǎng)收集到的基本藥物不良反應信息進行匯總、分析、評價,定期撰寫評價報告,為藥品安全監(jiān)管和合理用藥提供科學依據(jù)。
五是加大宣傳力度。在省中心網(wǎng)站和《山東藥物警戒》上增設基本藥物不良反應監(jiān)測專欄,包括基本藥物目錄、相關法規(guī)文件、培訓課件、國家基本藥物處方集和應用指南等內(nèi)容,不斷提高社會認知度,營造良好氛圍,推進監(jiān)測工作。
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