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　　在不久前召開的廣東省藥械化安全監(jiān)測工作暨醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作會上，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心被廣東省食品藥品監(jiān)管局評為“廣東省藥械化安全監(jiān)測先進單位”，這是該中心連續(xù)9年獲此殊榮。

　　多年來，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心不斷努力，建立科學監(jiān)測機制，通過專業(yè)手段聚焦群眾用藥、用械和使用化妝品安全，充分發(fā)揮不良反應監(jiān)測在保證產品質量、提高醫(yī)療水平、保障人民群眾安全方面的重要作用。

　　開創(chuàng)基業(yè)  扭轉被動局面

　　據中山市藥品不良反應監(jiān)測中心負責人劉國良介紹，藥品不良反應監(jiān)測工作于2007年從中山市人民醫(yī)院劃轉至中山市藥品檢驗所，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心于2011年掛牌成立?！扒捌诠ぷ鏖_展非常困難，那時候很多人不理解藥品不良反應監(jiān)測，還有不少人存在認識誤區(qū)，錯把藥品不良反應等同于藥品質量問題和醫(yī)療差錯?！眲蓟貞浾f，當時填寫藥品不良反應報告表費時費力，導致醫(yī)院不愿意上報不良反應，甚至出現抵制現象。

　　在中山市食品藥品監(jiān)管局的領導和廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心的支持下，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心工作人員開拓思路，深入醫(yī)院，一個監(jiān)測點一個監(jiān)測點做工作，點對點進行宣傳培訓，逐漸改變了被動局面。該中心與中山市衛(wèi)計局建立了聯動機制，將醫(yī)院開展不良反應監(jiān)測工作納入了年度績效考核。

　　經過近十年的努力，中山市藥品不良反應監(jiān)測工作越來越受認可，醫(yī)院的認識水平和積極性都明顯提高?！巴ㄟ^藥品不良反應監(jiān)測及時發(fā)現風險，醫(yī)院可以規(guī)避更大風險，對患者、醫(yī)院都是非常有利的事情。”劉國良說。

　　積極拓展  建立監(jiān)測網絡

　　為打通藥械化不良反應監(jiān)測工作的“最后一公里”，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心積極拓展監(jiān)測網絡，建設覆蓋生產、經營、使用環(huán)節(jié)和市、鎮(zhèn)的“三橫兩縱”不良反應監(jiān)測網絡，確保安全監(jiān)測不留死角，實現風險早發(fā)現、早報告、早評價、早控制。

　　目前，中山市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測已覆蓋至24個鎮(zhèn)（區(qū)），藥品不良反應監(jiān)測基層單位涵蓋55家醫(yī)療機構、46家藥品生產企業(yè)、39家藥品經營企業(yè)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測基層單位涵蓋60家醫(yī)療機構、71家醫(yī)療器械生產企業(yè)、74家醫(yī)療器械經營企業(yè)，化妝品不良反應監(jiān)測單位涵蓋20家醫(yī)療機構、2家化妝品生產企業(yè)。

　　此外，鑒于化妝品的使用具有普遍性，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心鼓勵群眾上報化妝品不良反應，采用“互聯網+”思維，基于“中山食安”微信公眾號，開發(fā)構建化妝品不良反應上報平臺。群眾發(fā)現或懷疑化妝品引起不良反應時，可通過“中山食安”微信公眾號上傳報告。此外，還可致電12345、12331進行舉報。

　　面對信息化、網絡化、智能化的藥品不良反應監(jiān)測發(fā)展趨勢，2015年，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心在廣東省率先成功部署藥物警戒信息化系統(tǒng)，中山市中醫(yī)院、小欖人民醫(yī)院和中山市博愛醫(yī)院成為第一批應用該系統(tǒng)的單位。今年，中山市博愛醫(yī)院成為廣東省9家國家藥品不良反應監(jiān)測哨點之一。據悉，該系統(tǒng)由廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心主導開發(fā)，應用先進的監(jiān)測手段，可將以前監(jiān)測人員需要花費半個小時的填報工作縮短至5分鐘。

　　碩果累累  提升水平素質

　　中山市藥械化不良反應監(jiān)測工作碩果累累。

　　2009年3月19日，中山市某鎮(zhèn)醫(yī)院監(jiān)測到十幾例同一批號的香丹注射液藥品不良反應。原廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心中山工作站（中山市藥品不良反應監(jiān)測中心前身）立即開展現場調查，并配合中山市藥品監(jiān)管部門對可疑批次藥品進行抽樣，啟動應急檢驗程序，最終找到元兇——藥品熱原不合格。原國家衛(wèi)生部、原國家食品藥品監(jiān)管局緊急叫停，相關企業(yè)在全國范圍內召回該同一批號存在質量問題的香丹注射液，有效控制了這批不合格藥品，防止了更大規(guī)模不良事件的發(fā)生。

　　從早期的香丹注射液，到近期的病人監(jiān)護儀、牙科治療機等，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心通過深入挖掘信號，率先預警并報告，避免了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的擴散和重復發(fā)生。

　　據統(tǒng)計，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心掛牌成立至今，先后向企業(yè)反饋藥品不良反應監(jiān)測數據35830條，審核評價藥品不良反應報告14782份、醫(yī)療器械不良事件報告3395份，不良反應/事件報表數量和質量連續(xù)多年穩(wěn)居廣東省前列。

　　除完成日常監(jiān)測工作外，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心還努力開展探索性研究。2012年，該中心參與國家基本藥物不良反應重點監(jiān)測項目、疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作等；2013年，參與廣東省地市級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設研究項目；2014年，參與廣東省藥械不良反應/事件重點監(jiān)測與哨點醫(yī)院建設項目；2015年，主持中山市醫(yī)院藥品不良反應快速上報系統(tǒng)應用與推廣項目；2016年，參與廣東省化妝品不良反應監(jiān)測哨點項目；2017年，主持國家醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測項目等。“十三五”期間，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心還牽頭承擔《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》自動體外除顫器和人工乳房植入體的重點監(jiān)測工作。從市級到國家級，從參與項目到主持項目，中山市藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測人員不斷提高業(yè)務水平和綜合素質，當好藥物警戒的“前沿哨兵”。（記者 陳海榮 通訊員 溫潤龍）

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