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寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開全區(qū)<br>加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2010年6月24日,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開全區(qū)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議,對(duì)全區(qū)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行全面部署,明確監(jiān)管責(zé)任,落實(shí)監(jiān)管任務(wù)。
會(huì)上,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)薛塞峰就加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作提出明確要求。她指出:加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管是落實(shí)國(guó)家基本藥物制度,服從服務(wù)醫(yī)改工作大局,保障群眾基本用藥權(quán)益的一項(xiàng)重要工作,責(zé)任重大,使命光榮,全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門一定要按照國(guó)家和自治區(qū)的工作要求,把基本藥物監(jiān)管與全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局相結(jié)合,與藥品專項(xiàng)整治工作相結(jié)合,與日常監(jiān)管工作相結(jié)合,不折不扣地落實(shí)監(jiān)管任務(wù),嚴(yán)肅認(rèn)真地做好基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的各項(xiàng)工作。
一要加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的處方和工藝核查,建立基本藥物品種監(jiān)管檔案,全面推進(jìn)基本藥物品種電子監(jiān)管工作,按規(guī)定時(shí)限督促基本藥物生產(chǎn)企業(yè)做好并入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
二要加強(qiáng)基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立基本藥物配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),建立5家配送企業(yè)、371個(gè)中標(biāo)配送品種的日常監(jiān)管檔案,實(shí)現(xiàn)建檔率達(dá)到100%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物監(jiān)督檢查覆蓋面100%,做到全覆蓋、無遺漏。
三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)。完善地市級(jí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系,完成地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),加大對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)投入,實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)技術(shù)監(jiān)測(cè)的網(wǎng)絡(luò)化管理,提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)送、預(yù)警和分析處理能力。
四要對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)。完成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的191個(gè)品種基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作,完成191個(gè)品種以外的其他基本藥物品種和“三統(tǒng)一”中標(biāo)藥品的監(jiān)督抽驗(yàn),實(shí)現(xiàn)全品種覆蓋抽驗(yàn),全年抽檢不少于1200批次。
會(huì)議還對(duì)2010年全區(qū)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管主要工作任務(wù)進(jìn)行了分解落實(shí),與銀川、石嘴山、吳忠、固原、中衛(wèi)等19個(gè)市縣局局長(zhǎng)和藥品監(jiān)督管理相關(guān)處室負(fù)責(zé)人簽訂了2010年加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管主要工作任務(wù)責(zé)任書。
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