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    為推動科學(xué)監(jiān)管，服務(wù)地方醫(yī)藥經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高藥品、醫(yī)療器械抽驗工作的有效性，指導(dǎo)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位及時采取預(yù)防措施，日前，浙江省金華市食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《抽驗不合格藥品（醫(yī)療器械）成因分析制度（試行）》。 
    
    該項制度規(guī)定市局成立抽驗不合格藥械成因分析小組，按藥械批次分析不合格藥械產(chǎn)生的原因。主要內(nèi)容包括不合格藥械來源情況、品種分類、不合格項目、形成原因統(tǒng)計分析，由專人負(fù)責(zé)匯總并起草成因分析報告。結(jié)合假劣藥品（醫(yī)療器械）信息通報制度，定期在市局網(wǎng)站予以公布，供涉藥單位查詢。也可以由抽樣執(zhí)法人員適時向被抽樣單位個別進行反饋服務(wù)，指導(dǎo)其制定預(yù)防措施。 
    
    該項制度的實施，為不合格藥械行政處罰自由裁量提供了客觀依據(jù)。