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浙江省金華市印發(fā)藥品安全責(zé)任追究暫行辦法
為建立完善藥品安全責(zé)任體系,切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全,根據(jù)藥品相關(guān)法律法規(guī),日前,浙江省金華市人民政府印發(fā)《金華市藥品安全責(zé)任追究暫行辦法》,進(jìn)一步明確藥品安全實(shí)行“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的原則。
《辦法》規(guī)定,金華市有關(guān)行政機(jī)關(guān)和涉藥企業(yè)(單位)及其工作人員應(yīng)在各自職責(zé)范圍內(nèi),對(duì)藥品安全實(shí)施管理??h級(jí)以上人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全監(jiān)管工作,食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、公安、工商、人口和計(jì)劃生育等相關(guān)部門各司其職,涉藥企業(yè)(單位)應(yīng)自覺(jué)執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制,從源頭保障藥品安全。相關(guān)職能部門在履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)相互配合,對(duì)在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的不屬于本部門職責(zé)范圍的藥品違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的部門處理,接受移送的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)進(jìn)行處理,并及時(shí)向移送部門反饋處理情況。重大事件需要多部門聯(lián)合行動(dòng)的,有關(guān)部門和單位應(yīng)積極配合。
《辦法》明確,藥品安全監(jiān)管工作有以下六種情形之一的,實(shí)行責(zé)任追究,即:沒(méi)有按規(guī)定履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)的;瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管信息、材料,造成嚴(yán)重后果的;工作玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的;本行政區(qū)域一年內(nèi)發(fā)生兩次以上藥品安全事故,造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的;發(fā)生嚴(yán)重藥品安全事故后,應(yīng)急處理不力或不聽從統(tǒng)一指揮造成嚴(yán)重后果的;發(fā)生重大藥品安全事故,引發(fā)群體事件或造成惡劣影響的。
《辦法》還規(guī)定了藥品安全責(zé)任追究的四種方式:(一)對(duì)市政府相關(guān)職能部門、縣(市、區(qū))人民政府及其相關(guān)職能部門責(zé)任追究的方式分為:通報(bào)批評(píng)、責(zé)令限期改正、取消當(dāng)年評(píng)先評(píng)優(yōu)資格。(二)對(duì)政府及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人責(zé)任追究的方式分為:責(zé)令公開道歉、停職檢查、引咎辭職、責(zé)令辭職、免職。需要追究紀(jì)律責(zé)任的,依照有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。(三)政府及相關(guān)職能部門直接責(zé)任人員責(zé)任追究的方式分為:警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除。涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。(四)對(duì)涉藥企業(yè)(單位)責(zé)任追究的方式為:對(duì)涉藥企業(yè)(單位)有關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)施行政約談;在藥品安全誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定中降低信用等級(jí),并予以通報(bào);涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
《辦法》還對(duì)藥品安全責(zé)任追究權(quán)限進(jìn)行了明確,對(duì)藥品安全責(zé)任追究決定不服的,可通過(guò)行政復(fù)議、行政訴訟等程序?qū)で笊暝V。
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