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國內不良反應報告監(jiān)測制度尚處起步期

    據新京報訊 雖然去年9月底已將年銷售25億美元的關節(jié)止痛藥“萬絡”撤出全球市場，全球知名藥企美國默克制藥公司（中國稱“默沙東”）的麻煩依然接踵而來。日前，美國得州法院就“萬絡人身傷害訴訟案”首起案件判罰默克制藥賠付原告2.5億美元，而未來另有4000多起關于萬絡傷害的訴訟案件仍擺在默克公司面前。另據英國一家媒體報道，“萬絡”可能導致近2000名英國患者死亡，這些患者家屬也在考慮起訴默克公司。不過，記者了解到，已在歐美市場掀起軒然大波的萬絡，在中國竟然出奇地“平靜”。
    8月22日，默沙東中國公關部有關負責人對媒體稱，“萬絡”在中國的使用者數量不詳，目前尚未有中國消費者提起與“萬絡”有關的訴訟。據悉，萬絡2001年正式在中國上市，去年10月7日開始退出中國市場。默沙東中國公司表示，萬絡在華年銷量不便透露，不過萬絡在中國是自費藥，沒有進醫(yī)保目錄，用量應該受到很大局限。
    “到目前為止，上海地區(qū)還沒有發(fā)現萬絡不良反應報告，只登記了一例患者服用萬絡后心臟不適的記錄?！鄙虾Ｊ兴幤凡涣挤磻O(jiān)測中心常務副主任杜文民在接受本報記者采訪時表示，我國藥品不良反應報告制度剛剛起步，醫(yī)院、企業(yè)上報的數據往往是走走過場，不良反應事件漏報的情況很普遍?！澳酥扑庍@樁訴訟被判罰2.5億美元巨額賠款，與原告指控其隱瞞研究數據有關?！币晃辉诳鐕幤蠊ぷ鞫嗄甑娜耸空J為，近些年全球因不良反應“退市”的藥品像拜斯亭、PPA康泰克等已有多個，若按法定程序披露臨床監(jiān)測科學數據，企業(yè)一般不會承擔太大責任，而且各國關于藥品傷害的賠償制度也不盡相同。

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