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    銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種常見的難以治愈的頑固皮膚病。據估算，我國的銀屑病發(fā)病率在0.8%左右，全國有近千萬的患者。2004年1季度銀屑病治療藥的醫(yī)院用藥金額占皮膚病用藥的7.72%，較2003年同期增長近三個百分點。
    
    國外生物制劑嶄露頭角 
    
    根據北京集琦醫(yī)藥網絡有限公司提供的信息，自2003年1月美國FDA批準了第一個用于銀屑病的生物制劑Amevive(alefacept)以來，到目前為止，又有兩種生物產品獲準用于該病的治療。Amevive是由美國生物基因公司(Biogen)研發(fā)，可直接作用于人體免疫系統(tǒng)T細胞，從而中斷銀屑病的發(fā)生過程。該藥在2003年的銷售額為2000萬美元，據預測，2004年將達到3億美元。雖然臨床試驗證明Amevive的有效率高達60%，但是作為第一種治療銀屑病的生物藥，還是有長期副作用的擔憂。2003年批準的另一產品是美國基因技術公司(Genentech)的Raptiva(efalizumab)，它是一種抑制免疫細胞與其他細胞結合的抗體藥物。據估計，該產品年銷售額最高可達4億美元。 
    2004年，FDA批準安進公司的抗腫瘤壞死因子藥物ENBREL(etanercept)用于銀屑病的治療，這是該產品獲準的第五個適應癥，它可以使炎癥的發(fā)生率大為降低。
    這幾種生物制劑主要通過兩種途徑來達到治療目的，一種是通過與靶物質的特異性結合，抑制炎癥細胞因子，從而抑制炎癥的發(fā)生，如ENBREL和Raptiva；另一種是通過阻止T細胞激活的根本解決途徑，從一開始就阻斷了T細胞的激活，如Amevive。 
    
    國內化學制劑穩(wěn)占天下 
    
    在國內，銀屑病治療藥目前還都是化學制劑，其中局部用藥占主導地位。 
    從北京集琦醫(yī)藥網絡有限公司提供的數據來看，2001年到2003年2季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥數量、金額的變化無較大波動，2002年的2季度和2003年的1季度銷售金額均出現了波峰，但從整體來看，基本保持平穩(wěn)；2003年3季度開始，數量及金額同時出現了大幅度的上揚，這是由于新藥復方氨肽素進入銀屑病的臨床治療所引起的；2004年1季度，金額與數量的變化都在顛峰之后開始趨于平穩(wěn)。(如圖1所示)。 
    國內銀屑病用藥以軟膏、溶液劑等外用劑型為主，2004年1季度銀屑病治療藥外用藥的市場份額為50.4%，較2003年減少14%，這還是由于復方氨肽素片劑的加入，使劑型的構成比發(fā)生了較大的變化，這在其2003年3季度一進入市場時就已經表現明顯，而且隨著該產品在2004年1季度的飆升，外用藥市場份額由復方氨肽素片劑未進入市場前的82.7%在短短9個月內下降了30%以上。(如圖2、圖3所示)。 
    
    復方氨肽素成為“黑馬” 
    
    2004年1季度，復方氨肽素銷售強勁，以30.9%的市場份額當上了新科狀元，從其進入市場到現在，僅9個月內就迅速占據市場領先地位。昔日的領先品種卡泊三醇、煤焦油在2004年1季度分別占有該類藥市場份額的22.5%和19.8%，而2003年卡泊三醇、煤焦油的市場份額分別是31.7%、24.2%。這兩種產品市場份額的不斷壓縮主要是因為復方氨肽素自從進入市場以來就不斷擴大市場份額。從三個主導藥近年來的銷售金額變化情況來看，復方氨肽素在2003年3季度開始迅速飆升后目前已趨于平緩；而卡泊三醇與煤焦油一直在不斷波動，但前者呈現出了上升的趨勢，后者則趨于下滑(如圖4所示)。從圖中還可以看出，從2003年4季度以后，這三種藥的銷量均呈現出趨于平穩(wěn)的跡象。 
    2004年1季度，銀屑病治療藥中大多數品種的銷售金額都在上漲，復方氨肽素表現最為突出，其銷售額的不斷上漲帶動了整個市場的發(fā)展。其他增長的品種也都表現不凡，以幾倍的速度增長，平均增長幅度為1倍，其中他卡西醇的增幅最大。而在銷售下降的品種中，復方十一烯酸的下降幅度偏大，在40%以上(如表1所示)。 
    表1:銀屑病治療藥主要品種的銷售變化表

     
     
    銷售份額集中于京滬 
    
    各種銀屑病用藥2003年在各大城市的銷量較2002年都有較小幅度的增加，銷售力量主要集中在北京、上海兩大城市，杭州、廣州、西安、沈陽位于中間，水平相當，其他城市份額較少(如圖5所示)。 
    
    外企搶占高端市場 
    
    2004年1季度，原有的24家生產銀屑病治療藥物的廠家中有5家退出市場，但又有4家新企業(yè)進入競爭。重慶華邦制藥股份有限公司以其迅速培養(yǎng)起來的新寵復方氨肽素等產品在2004年初的較量中，創(chuàng)造了佳績，不管是銷售數量還是銷售金額都排在第一位，遙遙領先于擁有高端品種的外資企業(yè)，銷售份額達42.9%，已經奪取了整個市場的半壁江山。而且該企業(yè)品種較全，除復方氨肽素外，還有阿維A、阿維A酯、甲氧沙林、他扎羅汀等銀屑病治療產品。其次是丹麥利奧制藥有限公司和山東德美克制藥有限公司，這兩個企業(yè)分別是卡泊三醇和煤焦油的獨家生產廠家。由于這兩種產品都是進口專利產品，價位相對較高，所以雖然這兩種藥的銷售數量只占整體1.03%的份額，但銷售金額的總和卻占全部份額的42.4%。由此可見，銀屑病用藥的高端市場已被外企搶占。遼寧丹東生物化學制藥廠所生產的產品復方氨肽素和制銀靈，都是價格相對低廉的品種，所以雖然該企業(yè)在銷售數量上排在了第二位，但金額卻只排第六位(如圖6、表2所示)。 
    表2:銀屑病用藥生產企業(yè)銷售金額前10名 

     
    目前國內醫(yī)院雖然還沒有引進國外的生物制劑，但是可以相信，這些產品會很快被引進中國市場。國外高端產品的進入，無疑會對國內企業(yè)產生不小的壓力。所以國內企業(yè)應該在國外新品種還未大量涌入的時候，加緊研究新藥，以便搶先占領這塊市場?？梢灶A見，在將來幾年里，銀屑病治療藥將是醫(yī)藥市場的一大熱點。 
    
    相關鏈接：打破市場格局的新藥復方氨肽素片以重慶華邦制藥股份有限公司的迪銀為代表，它是一種復方制劑，主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。
    卡泊三醇是維生素D3活性代謝產物的類似物。1987年由丹麥利昂(Leo)制藥公司合成。該藥國內商品名為達力士軟膏。
    澤它洗劑由美國德美克制藥有限公司生產,山東德美克制藥有限公司將其于1995年推入中國市場。
    阿維A和阿維A酯是第二代維甲酸；甲氧沙林是一種光化學治療藥；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥。

    圖1:2001年～2004年1季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥數量、金額變化圖

    圖2:2004年1季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥劑型構成圖 

    圖3:2003年銀屑病治療藥醫(yī)院用藥劑型構成圖 

    圖4:幾個主導藥的銷售金額變化圖 

    圖5:銀屑病治療藥2002年、2003年在各大城市的銷售情況 

    圖6:2004年1季度銀屑病治療藥領先企業(yè)的銷售情況圖  

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