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    號(hào)稱(chēng)要實(shí)施中標(biāo)價(jià)格“上下聯(lián)動(dòng)”、“左右聯(lián)動(dòng)”的北京市基本藥物招標(biāo)已漸行漸近，國(guó)內(nèi)一些基本藥物生產(chǎn)企業(yè)再一次陷入焦灼之中。  
    
    隨著基本藥物招標(biāo)安徽模式的推廣，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可謂叫苦連天?；舅幬镏袠?biāo)價(jià)“沒(méi)有最低，只有更低”，注射用青霉素鈉0.18元/支（0.48g/80IU）、注射用頭孢曲松鈉0.847元/支（0.5g）、復(fù)方丹參片0.95元/（60片/瓶）等中標(biāo)超低價(jià)的出現(xiàn)，令人瞠目結(jié)舌。國(guó)內(nèi)某大型制藥集團(tuán)甚至放出“豪言”：為求各地中標(biāo)，不惜虧損20億元。  
    
    在即將到來(lái)的北京市基本藥物招標(biāo)中，慘烈的價(jià)格廝殺又將開(kāi)始。但在同類(lèi)產(chǎn)品即將展開(kāi)新一輪自相殘殺的同時(shí)，也有企業(yè)表現(xiàn)得泰然自若?！拔覀兊漠a(chǎn)品是獨(dú)家品種，相對(duì)于其他基本藥物來(lái)說(shuō)，競(jìng)爭(zhēng)壓力要少很多?！币晃黄髽I(yè)高管對(duì)記者表示，“其實(shí)從基本藥物招標(biāo)中我們不難發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力。下一步，我們公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，提高自身產(chǎn)品力?！?nbsp; 
    
    獨(dú)家品種無(wú)需為中標(biāo)折腰  
    
    上?；舅幬镎袠?biāo)被業(yè)內(nèi)視為尊重了國(guó)務(wù)院倡導(dǎo)的“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”原則，在100分的藥品評(píng)標(biāo)指標(biāo)中，質(zhì)量分占據(jù)了63分，價(jià)格分30分，信譽(yù)與服務(wù)占7分。因此，在上?；舅幬镎袠?biāo)中，品牌藥中標(biāo)無(wú)需過(guò)多折腰。但記者發(fā)現(xiàn)，品牌藥在上海的中標(biāo)價(jià)與其他省份并沒(méi)有形成太大的落差。業(yè)內(nèi)人士提供的多份基本藥物中標(biāo)資料顯示，同一獨(dú)家品種在安徽的中標(biāo)價(jià)與上海中標(biāo)價(jià)差不多。如云南白藥（4g/瓶）上海中標(biāo)價(jià)為10.52元，安徽省中標(biāo)價(jià)為10.35元；以嶺通心絡(luò)膠囊（0.26g*10'*3/盒）上海中標(biāo)價(jià)為26.52元，安徽省中標(biāo)價(jià)為26.6元；馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏（10g/支）上海中標(biāo)價(jià)為7.30，安徽省中標(biāo)價(jià)則為7.9元。  
    
    記者調(diào)查的結(jié)論是，盡管有落標(biāo)的情況出現(xiàn)，不管是在安徽還是在其他省份，獨(dú)家品種的中標(biāo)價(jià)都令其他基本藥物品種艷羨。如三九胃泰顆粒（無(wú)糖型）（2.5g，10袋/盒），安徽省中標(biāo)價(jià)為14.4元，市場(chǎng)價(jià)為14.63元；正天丸（水丸）（25袋/盒），安徽省中標(biāo)價(jià)為30.1元，市場(chǎng)價(jià)為30.25元。獨(dú)家品種的中標(biāo)價(jià)與市場(chǎng)價(jià)基本持平。  
    
    有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，“獨(dú)家品種在招標(biāo)中，無(wú)論有沒(méi)有專(zhuān)利或者單獨(dú)定價(jià)，在分組的時(shí)候都分在議價(jià)組，只要肯接受專(zhuān)家的價(jià)格，就確保中標(biāo)；由于是議價(jià)，不用跟其他企業(yè)競(jìng)價(jià)，因此中標(biāo)價(jià)會(huì)相對(duì)較高。”  
    
    《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案（2010年版）》和國(guó)務(wù)院下發(fā)的《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（56號(hào)令）明確規(guī)定：獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物可采取與生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于近3年市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格。  
    
    事實(shí)上不僅是獨(dú)家品種，在此前的各級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)中，專(zhuān)利藥、單獨(dú)定價(jià)、包括中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)品種均獲得了不同程度的價(jià)格優(yōu)待。  
    
    “這些產(chǎn)品在招標(biāo)中獲得的優(yōu)待，實(shí)質(zhì)上就是國(guó)家對(duì)藥物創(chuàng)新給予的政策支持?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。  
    
    一位消息人士透露，在即將到來(lái)的北京市基本藥物招標(biāo)當(dāng)中，相關(guān)部門(mén)也多次強(qiáng)調(diào)，希望企業(yè)能夠證明自己的產(chǎn)品能夠與其他同類(lèi)產(chǎn)品有所不同。也就是說(shuō)，只要證明產(chǎn)品有比較優(yōu)勢(shì)，就能在價(jià)格上享受照顧。  
    
    創(chuàng)新考驗(yàn)企業(yè)意志力  
    
    創(chuàng)新，顯然不僅僅是為了中標(biāo)。2008年，我國(guó)啟動(dòng)了重大新藥創(chuàng)制的重大科技專(zhuān)項(xiàng)。全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)多次在公開(kāi)場(chǎng)合表示，鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突出自主創(chuàng)新和核心競(jìng)爭(zhēng)力，讓新藥更多，大藥更大，醫(yī)藥平臺(tái)國(guó)際化?！靶滤巹?chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)”的總體目標(biāo)是：到2020年，把我國(guó)建設(shè)發(fā)展成為醫(yī)藥科技強(qiáng)國(guó)、產(chǎn)業(yè)大國(guó)，綜合創(chuàng)新能力達(dá)到世界前5位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入前3位，以實(shí)現(xiàn)保障我國(guó)人民健康、維護(hù)國(guó)家戰(zhàn)略安全和社會(huì)穩(wěn)定的需要。  
    
    數(shù)據(jù)顯示，在“十一五”期間，政府為新藥創(chuàng)制投入超過(guò)200億元?！斑@200億元雖然是相當(dāng)于國(guó)外一個(gè)專(zhuān)利藥的開(kāi)發(fā)費(fèi)用，但是點(diǎn)燃了全民族的研發(fā)熱情?！笨萍疾可锛夹g(shù)發(fā)展中心主任王宏廣說(shuō)。  
    
    但是僅有政策引導(dǎo)、研發(fā)人員的熱情是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。石藥集團(tuán)十年磨一劍，研制出國(guó)家一類(lèi)新藥丁苯酞，其董  
    
    事長(zhǎng)蔡?hào)|晨表示，新藥研發(fā)考驗(yàn)企業(yè)的耐力和實(shí)力。耐力，即有沒(méi)有足夠的耐心；實(shí)力,即企業(yè)是否有足夠的資金持續(xù)投入。  
    
    1月8日，先聲藥業(yè)在北京宣布，其歷經(jīng)12年研發(fā)創(chuàng)新的全球首個(gè)小分子治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物艾得辛以國(guó)家1.1類(lèi)新藥的身份正式上市。在新聞發(fā)布會(huì)上，先聲藥業(yè)董事會(huì)主席任晉生表示，“新藥研發(fā)是長(zhǎng)跑，不是短跑，比的是體力、耐力、資源，比的更是一種精神意志力。”  
    
    任晉生認(rèn)為，企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)，最為關(guān)鍵的是企業(yè)家。創(chuàng)新的主體是企業(yè)，因此在創(chuàng)新過(guò)程中，企業(yè)家首先需要決策：你要不要?jiǎng)?chuàng)新？其次是決定同樣的資源到底投到哪里去、到底聚焦于哪一個(gè)領(lǐng)域。也許過(guò)了5年后，市場(chǎng)會(huì)告訴你，當(dāng)初你選錯(cuò)了——尤其是在我國(guó)尚未出現(xiàn)世界級(jí)的“重磅炸彈”，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)既沒(méi)有新藥創(chuàng)制的基礎(chǔ)，又缺乏新藥創(chuàng)制的經(jīng)驗(yàn)的當(dāng)下。  
    
    “新藥創(chuàng)制能否成功，實(shí)際上最關(guān)鍵的還是在于我們自己。我們必須要有持續(xù)的投入，有面對(duì)挫折的精神，堅(jiān)持創(chuàng)新的信念。”任晉生說(shuō)。  
    
    或許正是因?yàn)槿绱耍嚷曀帢I(yè)每年將銷(xiāo)售收入的6%投入到新藥研發(fā)當(dāng)中去。截至2011年12月，先聲藥業(yè)已有7個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥向國(guó)家申請(qǐng)臨床研究。  
    
    那么怎么才能讓市場(chǎng)不認(rèn)為當(dāng)初的決定是錯(cuò)的呢？先聲藥業(yè)高級(jí)副總裁殷曉進(jìn)表示，企業(yè)必須密切關(guān)注市場(chǎng)、關(guān)注臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展?！吧蟼€(gè)世紀(jì)90年代，跨國(guó)藥企多圍繞著心腦血管疾病進(jìn)行研發(fā)，十幾年后心腦血管研究就趨向于平穩(wěn)；現(xiàn)在全球藥企更關(guān)注的是抗腫瘤類(lèi)藥物?！?nbsp; 
    
    復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇建議，對(duì)中國(guó)本土企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)發(fā)展之路一是做好營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，二就是研發(fā)創(chuàng)新。研發(fā)創(chuàng)新的方向首先是以品牌仿制藥、生物仿制藥為核心，同時(shí)兼顧小分子藥物、單克隆抗體以及疫苗的創(chuàng)新研發(fā)。  
    
    根據(jù)《“十二五”計(jì)劃2012年新增課題申報(bào)指南》中的部署，創(chuàng)新藥物的研究開(kāi)發(fā)主要針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病，以及其他嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見(jiàn)病等10類(lèi)（種）重大疾病。  
    
    持續(xù)促進(jìn)政策環(huán)境改善  
    
    不過(guò)在新藥研發(fā)中，企業(yè)的堅(jiān)持和熱情往往會(huì)受到現(xiàn)實(shí)的一些打擊。  
    
    “應(yīng)該說(shuō)，隨著國(guó)家政策扶持力度的加大，與新藥研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的配套政策也在逐步完善，如國(guó)家加快對(duì)創(chuàng)新藥物的審批和發(fā)改委對(duì)創(chuàng)新藥物單獨(dú)定價(jià)等。但在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、上市的鏈條中，鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策沒(méi)有貫穿始終，企業(yè)希望能夠在新藥市場(chǎng)化過(guò)程中，得到更多的政策呵護(hù)和支持?！币晃簧鲜泄靖吖苓@樣對(duì)記者表示。  
    
    進(jìn)入醫(yī)保，可以說(shuō)是企業(yè)在新藥研制出來(lái)之后最大的愿望。任晉生坦言，一個(gè)新藥上市之后，距離真正的產(chǎn)業(yè)化還有好幾道關(guān)口：招投標(biāo)、醫(yī)保、醫(yī)院是否使用等。  
    
    有資料顯示，在新藥研發(fā)中僅有約1/5000的化合物最終成為新藥；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不能完全預(yù)測(cè)臨床結(jié)果，許多臨床前研究投入沒(méi)有回報(bào)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)失敗率約為40%；進(jìn)行Ⅲ期臨床研究的各治療領(lǐng)域的新制劑成功率平均僅為11%；抗腫瘤藥最后只有5%能夠進(jìn)入市場(chǎng)。由此可見(jiàn)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)創(chuàng)新藥物意味著巨大的投入和風(fēng)險(xiǎn)。  
    
    “統(tǒng)計(jì)表明，很多藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后，年銷(xiāo)量能提高2~4倍。更重要的是，藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后能直接進(jìn)入各省藥品招標(biāo)目錄參與招標(biāo)。因此，現(xiàn)在對(duì)一個(gè)新藥來(lái)說(shuō)，獲得新藥證書(shū)和注冊(cè)批件還不算成功，只有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后才算運(yùn)作成功?！蹦成鲜泄菊聞?wù)部負(fù)責(zé)人告訴記者。  
    
    石藥集團(tuán)政府事務(wù)部負(fù)責(zé)人盧利軍介紹，丁苯酞于2002年正式上市、2009年9月調(diào)進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄。在未進(jìn)醫(yī)保前，該產(chǎn)品年銷(xiāo)售額最高不超過(guò)2億元；到了2010年，該產(chǎn)品年銷(xiāo)售額就達(dá)到4億元。  
    
    “以獨(dú)家品種為例，如果沒(méi)有在價(jià)格制定以及招標(biāo)采購(gòu)中的政策優(yōu)惠，我想也不會(huì)有那么多企業(yè)對(duì)獨(dú)家品種趨之若鶩?！币晃徊辉竿嘎缎彰娜耸糠Q(chēng)。  
    
    天津藥物研究院黨委書(shū)記兼院長(zhǎng)湯立達(dá)則呼吁，新藥研發(fā)是中國(guó)制藥行業(yè)必經(jīng)之路,但創(chuàng)新確實(shí)需要多方支持。“新藥創(chuàng)新不僅僅是制藥行業(yè)的需要，更是整個(gè)社會(huì)的需求，在創(chuàng)新過(guò)程中也理應(yīng)得到全社會(huì)的支持。因?yàn)閷?duì)付疾病是我們共同的目標(biāo)?！?nbsp;

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