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    據(jù)中國醫(yī)藥報訊  近日，從國家科技部獲悉，依據(jù)《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（２００６－２０２０年）》的部署組織實施的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，經(jīng)過“十一五”的努力，已經(jīng)結出豐碩成果?！爸卮笮滤巹?chuàng)制”專項使我國醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新體系逐步形成，人才隊伍得以聚集，產(chǎn)業(yè)規(guī)模獲得提升。 
    截至今年６月初，在“重大新藥創(chuàng)制”專項支持下，全國已有１６個品種獲得新藥證書，２０個品種提交新藥注冊申請。此外，還有１０多個品種完成全部研究工作，數(shù)十個品種處于臨床Ⅲ期研究階段，今年年底還將提交一批新藥注冊申請。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國際先進水平，其中近２／３的新藥是我國在世界上首次確定化學結構、作用靶點的一類新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前有１０個以上由我國自主研制的新藥在發(fā)達國家進行臨床試驗，這將大大加快我國自主研制新藥的國際化進程。 
    “最重要的是，‘重大新藥創(chuàng)制’專項發(fā)揮舉國體制的優(yōu)勢，凝聚全國醫(yī)藥創(chuàng)新力量，調(diào)動各地發(fā)展醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的積極性，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設力度明顯加強，醫(yī)藥科研力量布局更加合理，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模得以提高，對我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新體系建設和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生深遠影響?！薄爸卮笮滤巹?chuàng)制”專項實施管理辦公室副主任、中國生物技術發(fā)展中心主任王宏廣表示。 
    新藥安全評價平臺是新藥研發(fā)所需的系列平臺之一。新藥研發(fā)涉及合成、篩選、藥理、藥效、安全評價、臨床評價等環(huán)節(jié)，需要一系列高水平的研發(fā)平臺，過去我國在新藥研發(fā)平臺建設方面與國外差距大。為了盡快解決制約新藥研發(fā)的瓶頸問題，“重大新藥創(chuàng)制”專項將“十一五”經(jīng)費的近５０％用于研發(fā)平臺建設，盡管經(jīng)費總量不多，時間短，但目前研發(fā)平臺已經(jīng)成為“重大新藥創(chuàng)制”專項的研究工作基地，起著依托、支撐作用，同時對全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技進步發(fā)揮著引導作用。 
    目前，“重大新藥創(chuàng)制”專項支持的１５個綜合性新藥研發(fā)技術大平臺已在新藥品種研發(fā)、候選藥物篩選、共性關鍵技術研究等方面呈現(xiàn)良好勢頭，某些技術領域達到國際先進水平，在支撐藥物研發(fā)中顯示出巨大潛力。按照新藥研發(fā)鏈條部署的８個新藥臨床前安全評價技術平臺和２６個臨床評價技術平臺，在技術服務能力提升和實現(xiàn)國際互認等方面都取得積極進展，四川大學新藥安全評價平臺、上海藥物所安全評價平臺承擔的國際委托大量增加，中山大學腫瘤臨床評價中心、北京阜外心血管醫(yī)院等一些單位已主持或參與大量新藥國際多中心臨床研究和國外委托的臨床前安全評價任務。 
    “重大新藥創(chuàng)制”專項部署建設了３９個以企業(yè)為主體的藥物技術創(chuàng)新平臺，推動企業(yè)成為藥物創(chuàng)新的主體，自主創(chuàng)新能力明顯增強，有力促進了我國醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展和國際競爭力的提升。到“十二五”末，中國醫(yī)藥集團公司計劃銷售收入超過１０００億元，上海復星醫(yī)藥集團公司、北京醫(yī)藥集團公司等近１０家企業(yè)也提出了藥品銷售額超５００億元的目標。 
    隨著“重大新藥創(chuàng)制”專項成果的逐步顯現(xiàn)，我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新水平將迎來一個質(zhì)的飛躍，以創(chuàng)制為主的行業(yè)格局有望初步形成。 

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