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    5月8日，歷時多月多輪多部門研究的《國家發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》正式公布。該清單包含化藥品種283個、中成藥品種250個，共計(jì)533個品種1154個品規(guī)。國家發(fā)改委有關(guān)人士表示，為提高藥企生產(chǎn)低價藥的積極性，減輕患者使用高價藥的負(fù)擔(dān)，國家取消上述藥品的最高零售價，生產(chǎn)企業(yè)可在西藥日均費(fèi)用不超過3元、中成藥日均費(fèi)用不超過5元的前提下，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主定價。
    中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德最近表示，協(xié)會擁護(hù)藥品價格改革和低價藥清單政策。他指出，從目前討論的情況看，新一輪藥價改革思路完全正確，符合黨的十八屆三中全會精神。低價藥清單制度也是逐步消除現(xiàn)行藥品招標(biāo)采購帶來的許多弊病的一個良好開端。
    “這種定價方式較之最高零售價更貼近市場，有利于推動低價藥的生產(chǎn)，對企業(yè)來說是件好事?！笔仪f某大型制藥企業(yè)高管表示。
    企業(yè)有意生產(chǎn)
    “低價藥銷售占公司整體銷售的40%。以往中標(biāo)價格與成本嚴(yán)重倒掛，每年給華北制藥帶來的直接利潤損失大約在2億元左右?！比A北制藥招商總監(jiān)郭利喆表示。
    藥品招標(biāo)集中采購是藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的主要渠道。隨著“唯低價是取”的招采模式在大多省份盛行，尤其是“最低價中標(biāo)”的雙信封制在基藥招標(biāo)中的推廣，導(dǎo)致藥品中標(biāo)價低于成本價屢見不鮮。為了爭奪市場，部分企業(yè)不得不選擇虧本中標(biāo)，一些品牌企業(yè)則因?yàn)槌杀镜箳於x擇了退出基藥招標(biāo)。
    郭利喆給記者算了筆賬：華北制藥的青霉素，生產(chǎn)成本為0.28元/支，在23個省份平均中標(biāo)價格僅為0.22元/支。公司還要上交17%的稅，負(fù)擔(dān)6%左右的配送費(fèi)，實(shí)際成本倒掛達(dá)39%。20粒裝的阿莫西林膠囊，華北制藥的生產(chǎn)成本為1.5元，全國平均中標(biāo)價則為1.3元。該公司的注射用氨芐西林因?yàn)檎袠?biāo)價過低，已停產(chǎn)半年多。
    國家發(fā)改委相關(guān)人士也坦言，相對于高價藥品而言，低價藥品盈利水平比較低，消化成本上漲能力有限，對成本變動比較敏感。
    “近年來，隨著新修訂藥品GMP認(rèn)證改造、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和相關(guān)生產(chǎn)要素價格上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升。由于招標(biāo)降價以及零售限價不能靈活調(diào)整，企業(yè)生產(chǎn)低價藥品意愿下降，醫(yī)院缺乏使用積極性，導(dǎo)致一些低價藥品出現(xiàn)短缺，甚至斷供，不能滿足臨床用藥需求?！鄙鲜鋈耸空f。
    “低價藥不等于療效不好的藥品。允許企業(yè)在一定標(biāo)準(zhǔn)下，根據(jù)生產(chǎn)成本和市場供求狀況自由定價，不僅增強(qiáng)了企業(yè)低價藥生產(chǎn)的造血能力，還有利于老百姓降低藥品費(fèi)用。”郭利喆說。
    廣藥白云山醫(yī)藥集團(tuán)有限公司約有7成的藥品屬于低價藥，此次共有351個品規(guī)入選國家低價藥清單。公司董事長李楚源表示，這項(xiàng)政策將使得一些之前因定價過低而處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)的品種迎來新的市場生機(jī)。由于旗下主打品種復(fù)方丹參片、板藍(lán)根等均入選該目錄清單，廣藥白云山?jīng)Q定斥資10億元擴(kuò)建原材料種植基地和生產(chǎn)車間進(jìn)行擴(kuò)大生產(chǎn)。
    也有專家直言，政策對老百姓而言,意味著低價藥有了保證生產(chǎn)成本的底線,而這一底線將有助于保證藥品質(zhì)量。
    價格上漲有限
    “低價藥政策會對現(xiàn)有市場利益格局帶來一定的影響?！惫麊凑f。
    記者看到，在533個低價藥品種中，獨(dú)家品種并不在少數(shù)。天士力的復(fù)方丹參滴丸，中新藥業(yè)的清咽滴丸、速效救心丸，精華制藥的王氏保赤丸，通化東寶的鎮(zhèn)腦寧膠囊，桂林三金的蛤蚧定喘膠囊、三七血傷寧膠囊、三金片，白云山的消渴丸、乳核散結(jié)片、障眼明片，云南白藥的云南白藥酊、云南白藥散劑，太龍藥業(yè)的雙黃連合劑，千金藥業(yè)的婦科千金片，濟(jì)民可信的黃氏響聲丸等獨(dú)家品種均位列其中。有業(yè)內(nèi)人士指出，中成藥部分獨(dú)家品種達(dá)68個，包括36個獨(dú)家品種、32個獨(dú)家劑型。
    在化藥序列中，華潤雙鶴的復(fù)方利血平氨苯蝶啶，東北制藥的阿撲嗎啡，上海醫(yī)藥的炔雌醇、羥嗪，華潤三九的咪唑斯汀，武漢健民的雌二醇等也均榜上有名。
    面對這份清單，國信證券研究報告認(rèn)為，獨(dú)家品種價格將有上升空間,一些競爭者比較多的藥品將仍然面臨價格下調(diào)的壓力。品牌認(rèn)知度也將是決定這些低價藥品價格調(diào)整的一個關(guān)鍵因素。
    “低價藥品大多是生產(chǎn)企業(yè)眾多、競爭比較激烈的藥品，放開最高零售限價，市場實(shí)際交易價格不會出現(xiàn)普漲現(xiàn)象。即使一些藥品因原輔材料上漲需要調(diào)整零售價格，但由于有日均費(fèi)用控制，價格變動也是可控的，而且醫(yī)保對低價藥品報銷標(biāo)準(zhǔn)比較高，基本不會增加患者負(fù)擔(dān)?！眹野l(fā)改委相關(guān)人士稱。
    “這份清單大約占到整體用藥比例的20%。我們會加強(qiáng)市場監(jiān)管，特別注意防止企業(yè)的不合理提價行為。”國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才說。
    據(jù)悉，低價藥品清單由國家發(fā)改委和省級價格主管部門，按定價權(quán)限分別向社會公布。價格主管部門將根據(jù)價格或用法、用量變化情況，對低價藥品清單進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
    期待配套措施 
    國家發(fā)改委通知稱，“我委公布低價藥品清單后，各?。▍^(qū)、市）價格主管部門應(yīng)在2014年7月1日前向社會公布本級定價范圍內(nèi)的低價藥品清單?！眱H在國家發(fā)改委公布低價藥目錄清單幾小時后，河南省發(fā)改委在其官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于申報河南省低價藥有關(guān)事項(xiàng)的通知》，要求相關(guān)企業(yè)于5月14日前提交河南省政府定價范圍內(nèi)符合低價藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的品種資料；當(dāng)日，新疆自治區(qū)發(fā)改委也發(fā)布了類似通知。
    有業(yè)內(nèi)人士稱，隨著各地低價藥增補(bǔ)進(jìn)入密集期，藥企的政府事務(wù)部門又將展開新一輪比拼。而事實(shí)上，企業(yè)最為關(guān)心的還是低價藥采購如何進(jìn)行。
    有消息稱，對于低價藥，地方將全部實(shí)行掛網(wǎng)采購?！霸缭趪业蛢r藥品清單出臺之前，不少省份在招標(biāo)采購中就已經(jīng)制定了其自己的低價藥目錄，其日均費(fèi)用都較之國家發(fā)改委的標(biāo)準(zhǔn)要低。以安徽省今年3月公布的首批廉價藥目錄為例，其標(biāo)準(zhǔn)是化藥日均使用費(fèi)用1元，中成藥日均使用費(fèi)用為1.5元。業(yè)內(nèi)人士關(guān)注，這兩個標(biāo)準(zhǔn)如何在招標(biāo)采購中銜接；會不會出現(xiàn)地方保護(hù)；掛網(wǎng)采購具體如何操作；如果一個品種有上百家企業(yè)‘掛網(wǎng)’，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自行采購過程中到底按什么標(biāo)準(zhǔn)選擇廠家等問題?！鄙鲜霾辉竿嘎缎彰氖仪f某藥企高管向記者表示，“我覺得，在某些競爭激烈的品種上，企業(yè)要想被選中，可能還免不了要做醫(yī)療機(jī)構(gòu)的‘工作’?！?
    郭利喆也表示，由于低價藥給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來的好處遠(yuǎn)沒有高價藥那么多，因此在配套政策尚未出臺之前，很難斷言企業(yè)受益大小。
    5月9日，國家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人宋樹立表示，國家衛(wèi)計(jì)委與其他部門都在制定保障低價藥供應(yīng)的細(xì)化方案，并將盡快出臺。當(dāng)天，《湖北省2014年基本藥物集中采購工作方案（征求意見稿）》出臺。該意見稿稱，湖北省常用低價藥品直接“從國家發(fā)展改革委確定的國家低價藥品清單中遴選”。

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