FDA批準(zhǔn)治療晚期前列腺癌新藥上市
據(jù)中國醫(yī)藥報訊 日前,F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)治療前列腺癌的新藥Degarelix在美國上市。它是近年來FDA首個批準(zhǔn)用于治療前列腺癌的新藥。
前列腺癌是美國最為常見的癌癥之一。美國藥品評價與研究中心腫瘤藥辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Richard Pazdur表示:“前列腺癌是美國男性的第二大‘癌癥殺手’,這些患者需要更多的治療選擇?!?
目前對于前列腺癌的治療在不同階段可以選擇不同的治療手段,包括前列腺切除術(shù)、放射療法、化療以及激素療法。
這一被批準(zhǔn)上市的新藥屬于“促性腺激素釋放激素(GnRH)”受體抑制劑類藥物,主要針對晚期前列腺癌患者,通過抑制睪丸激素來延緩前列腺癌的病程發(fā)展。
以前治療前列腺癌的激素療法的特點(diǎn)是“先升后降”,即在治療初期,某些療法會導(dǎo)致患者的睪丸激素水平激增,然后才會顯現(xiàn)療效,降低睪丸激素水平。這意味著在治療初期,腫瘤可能非但未受到抑制,反而被刺激生長。而Degarelix從一開始就能產(chǎn)生療效,與目前已用于治療晚期前列腺癌的激素藥物L(fēng)euprolide的臨床對比試驗(yàn)顯示,Degarelix不會導(dǎo)致常見的睪丸激素 “先升后降”現(xiàn)象。
FDA還表示,服用這兩種藥物的患者睪丸激素對癌癥的治療都能達(dá)到前列腺切除術(shù)相當(dāng)?shù)乃健?
Degarelix在臨床研究中最常觀察到的副作用除注射部位反應(yīng)(疼痛、紅腫)外,還有潮熱、體重增加、乏力以及部分肝酶指標(biāo)增加。
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