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　　7月22日，國家衛(wèi)計委在對《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）再度向各省藥政處內(nèi)部征求意見的同時，在北京召開了有政府部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)相關人士參加的內(nèi)部座談會。由于指導意見是未來各省、市、區(qū)藥品招標的綱領性文件，因此以內(nèi)部資料身份出現(xiàn)的征求意見稿再次引起業(yè)界關注。

　　今年5月28日，《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務的通知》【國辦發(fā)〔2014〕24號】明確要求，國家衛(wèi)計委要在今年6月底完成制定公立醫(yī)院藥品集中采購指導性文件工作。從6月開始，隨著各種座談會、研討會的召開，與指導意見相關的各種消息不脛而走。

　　“國家衛(wèi)計委對指導意見的制定非常謹慎，據(jù)我所知，內(nèi)部修改不下30遍，在正式出臺之前估計還要做N遍修改?！币晃唤咏鼑倚l(wèi)計委的人士說。

　　記者也看到，較之6月份坊間流傳的內(nèi)容，征求意見稿繼續(xù)明確“堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向”，分類采購、質(zhì)量優(yōu)先等內(nèi)容規(guī)定得更為細致明確。國信證券經(jīng)濟研究所研究員張其立也表示，就7月份的征求意見稿來看，婦科、兒科用藥生產(chǎn)企業(yè)直接受益，規(guī)模型企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)在新一輪招標中有望勝出。

　　 自主采購尚不現(xiàn)實

　　今年6月有坊間傳言，國家衛(wèi)計委或?qū)⒃试S實行總額預付制的公立醫(yī)院自行進行藥品采購，省級網(wǎng)上集中采購有望逐步松動。消息傳出后，業(yè)界既驚且疑。然而在多個公開場合，國家衛(wèi)計委相關人士均表示，以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向不會改變。

　　記者看到，國家衛(wèi)計委相關人士的態(tài)度在征求意見稿中得到了充分的表現(xiàn)。征求意見稿總體思路為“按照發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購通行做法，充分吸收基本藥物采購經(jīng)驗，堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向”，實現(xiàn)“一個平臺，上下聯(lián)動”。

　　征求意見稿明確要求，醫(yī)院使用的所有藥品均應當通過省級藥品集中招標平臺采購。省級藥品采購機構(gòu)要匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預算，包括集中采購藥品、常用低價藥品、定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等，“其他藥品也應當在省級藥品集中采購平臺備案采購”。

　　“征求意見稿已傳遞出這樣的信息：未來所謂醫(yī)院自主采購仍是不現(xiàn)實的，以省為單位的集中招標才是醫(yī)院藥品采購的主要方式。”張其立認為。

　　不過值得注意的是，在征求意見稿中也出現(xiàn)了這樣的文字：“在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，如果試點城市成交價格低于省級中標價格，則全省醫(yī)院要按試點城市成交價格采購，要及時總結(jié)地方經(jīng)驗做法，充實和完善藥品采購政策?！狈治鋈耸勘硎?，這段文字的敘述似乎與業(yè)界爭議頗大的“二次議價”有關。

　　張其立認為，這段話給人的感覺是，國家衛(wèi)計委不會公開提倡“二次議價”，但是允許各公立醫(yī)院改革試點城市自行摸索經(jīng)驗。如果確實能降低藥價，那么“二次議價”也未嘗不可?！斑@值得生產(chǎn)企業(yè)與資本市場高度關注”。

　　 婦、兒非專利藥直接掛網(wǎng)

　　在堅持省級招標采購的同時，分類采購成為最大亮點。征求意見稿將藥品分為五大類：

　　對臨床用量大、采購金額占比高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品采購機構(gòu)采取“雙信封”制公開招標。在招標過程中，要落實帶量采購，醫(yī)院按照不低于上年度藥品試劑使用量的80%制定采購計劃和預算，且進一步完善“雙信封”評價辦法。

　　對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，由國家衛(wèi)計委會同有關部門建立價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應保障綜合信息管理平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。

　　對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，直接掛網(wǎng)采購，由醫(yī)院與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交。

　　對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，國家招標定點生產(chǎn)，統(tǒng)一定價，民族自治區(qū)域內(nèi)配備使用的相關民族藥，由自治區(qū)人民政府招標定點生產(chǎn)。

　　對麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

　　事實上，分類采購的原則已在多個省份的基藥招標方案中得以體現(xiàn)。今年7月初，河北省將基藥分為非評標藥品和評標藥品兩類進行招標，與國家衛(wèi)計委思路保持高度一致；近日湖北省也在基藥招標中，將招標目錄分為常用低價藥品、短缺藥品、基礎大輸液藥品和競價/議價藥品4類，并采取不同的招標方式。

　　“但婦科、兒科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購是首次出現(xiàn)在征求意見稿中，千金藥業(yè)、益佰制藥、香雪制藥等婦兒生產(chǎn)企業(yè)會明顯受益?！睆埰淞⒄J為，分類采購的推行有可能催生定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等新目錄出臺。

　　另一位不愿具名的分析人士則指出，從征求意見稿中可以發(fā)現(xiàn)，價格談判主體發(fā)生了變動。在今年6月份業(yè)界看到的征求意見稿中，國家衛(wèi)計委規(guī)定，對部分專利藥品和單獨定價藥品“由地方醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與藥品供應商進行談判”，如今則修改為“由國家衛(wèi)計委會同有關部門建立價格談判機制”，并且“單獨定價藥品、進口合資藥藥品、抗腫瘤輔助藥品、抗生素、心腦血管病用藥等價格偏高、難以競價、銷售額大的藥品”不再被單列出來，被納入到價格談判序列中。

　　“我個人認為，這種修改是為了建立起國家層面的價格談判機制，避免同一品種各省價格不一。不過就談判而言，由于同一品種在不同省份的市場情況不一樣，在各省具有的談判能力也有差別，在國家層面的談判能否在全國范圍將價格真正談下去，尚待實踐驗證?！鄙鲜龇治鋈耸勘硎?。

　　 質(zhì)量優(yōu)先受到重視

　　盡管堅持著省級采購和“雙信封”制，但征求意見稿還是強調(diào)公立醫(yī)院采購藥品必須遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則?！秶鴦赵恨k公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）所提倡的“單一貨源承諾”、“商務標最低價者中標”被摒棄。

　　征求意見稿指出，在“雙信封”評價過程中，經(jīng)濟技術標主要對企業(yè)GMP（GSP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況，兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力等指標進行評審，特別強調(diào)“要將通過2010年新修訂藥品GMP認證，仿制藥達到國際水平，標準化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要指標”；在商務標評審中，“對競標價格明顯偏低、存在質(zhì)量和供應風險的藥品要進行綜合評價，避免惡性競爭”。

　　“將仿制藥達到國際水平進行單列，有利于主導產(chǎn)品通過歐美規(guī)范市場制劑認證的廠家?！睆埰淞⒄f。還有分析人士認為，將通過新修訂藥品GMP認證、達到國際水平的仿制藥作為技術標評審的重要指標，此舉將加速本土藥品替代進口藥品，保護國內(nèi)大型藥企的健康發(fā)展。

　　此外，征求意見稿還加強了對藥品配送管理的要求。張其立表示，這表明國家衛(wèi)計委從戰(zhàn)略高度認為藥品集中采購有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組。

　　“換言之，作為醫(yī)藥行業(yè)的生力軍，天士力、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)等規(guī)模型企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)將在未來的招標采購中得到更多的政策傾斜?！?張其立分析認為。     (本報記者  胡  芳)

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