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  　賽生制藥公司是一家美國(guó)藥企，但是其絕大部分的業(yè)務(wù)卻在中國(guó)完成，近日該公司因受到美國(guó)證監(jiān)會(huì)的調(diào)查而開(kāi)始進(jìn)入公眾視野。美國(guó)證監(jiān)會(huì)指控賽生為了換取銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，通過(guò)其在華子公司向中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生人員提供現(xiàn)金及其他好處，以換取醫(yī)藥銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。此外，該公司還給中國(guó)兩名政府工作人員好處，以出席研討會(huì)的名義贊助其出國(guó)旅游。

　　GSK事件發(fā)生后，藥品銷(xiāo)售中的合規(guī)問(wèn)題就成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。人們不禁疑惑：醫(yī)藥企業(yè)只有違規(guī)銷(xiāo)售才能快速提升銷(xiāo)售業(yè)績(jī)嗎？遵守合規(guī)與完成銷(xiāo)售業(yè)績(jī)真的是一對(duì)矛盾嗎？

　　 遵守合規(guī)不動(dòng)搖

　　賽生制藥被揭露出的問(wèn)題，如供養(yǎng)VIP客戶、醫(yī)藥代表給醫(yī)生提供利益等現(xiàn)象，以前在行業(yè)中是普遍存在的。不過(guò)GSK事件發(fā)生后，隨著行業(yè)整頓的開(kāi)展，這一情況正在逐漸改善。

　　日前，在北京舉行的“醫(yī)藥行業(yè)自律與醫(yī)藥代表職業(yè)管理與發(fā)展中國(guó)研討會(huì)”上，日本公益財(cái)團(tuán)法人ＭＲ認(rèn)定中心事務(wù)局局長(zhǎng)、總務(wù)部部長(zhǎng)近澤洋平表示：“醫(yī)藥代表的資質(zhì)并不是只通過(guò)教育培訓(xùn)研修就能獲得的，在很大程度上它還取決于企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念，以及醫(yī)藥代表直接上司的指導(dǎo)態(tài)度。因此，各個(gè)企業(yè)必須進(jìn)一步完善教育培訓(xùn)研修的環(huán)境，努力通過(guò)教育培訓(xùn)提升醫(yī)藥代表的素質(zhì)，確保獲得醫(yī)療界人士乃至整個(gè)社會(huì)的信任?！?

　　“無(wú)論研發(fā)出多么有用的藥品，如果其信息不能通過(guò)正確的活動(dòng)傳遞給醫(yī)療界相關(guān)者，就稱(chēng)不上是真正意義上的‘有用的藥品’。從這個(gè)意義上說(shuō)，醫(yī)藥代表的工作和守則、守法合規(guī)是企業(yè)最重要的問(wèn)題之一。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)時(shí)刻牢記‘一切為了患者’，充滿道德感、高度透明地開(kāi)展?fàn)I銷(xiāo)活動(dòng)?！比毡局扑幑I(yè)協(xié)會(huì)田中德雄表示，經(jīng)過(guò)行業(yè)多年的努力，日本民眾認(rèn)為制藥業(yè)可以信賴的比例已由1999年的66%上升到2014的80.9%。

　　據(jù)中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)前執(zhí)行總裁卓永清介紹，作為全球藥品研發(fā)企業(yè)在中國(guó)的行業(yè)組織，確保成員公司能夠準(zhǔn)確地將有關(guān)藥品的學(xué)術(shù)信息傳遞給醫(yī)生，并及時(shí)收集反饋藥品使用過(guò)程中的問(wèn)題和不良反應(yīng)，是RDPAC非常重要的職責(zé)。因此，多年來(lái)RDPAC一直參照國(guó)際慣例，在成員中推行“醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則”，并通過(guò)“醫(yī)藥代表培訓(xùn)（MRC）項(xiàng)目”進(jìn)行自律，以保證會(huì)員公司的醫(yī)藥代表具有基本的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)與職業(yè)操守。今年該委員會(huì)又就“醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則”建立了內(nèi)部強(qiáng)制執(zhí)行機(jī)制，為會(huì)員公司及其醫(yī)藥代表依照準(zhǔn)則行事提供進(jìn)一步保證。

　　事實(shí)上，醫(yī)藥行業(yè)自律也在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)商、協(xié)、學(xué)會(huì)的共同努力下，取得了顯著進(jìn)展——目前已有17家行業(yè)商、協(xié)、學(xué)會(huì)簽署了《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則實(shí)施倡議書(shū)》。今后，醫(yī)藥代表的健康發(fā)展將是醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)自律的重要環(huán)節(jié)，是踐行合規(guī)的非常重要的著力點(diǎn)。

　　正如近澤洋平所言，醫(yī)藥代表推廣藥品的行為是否合規(guī)，與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念和醫(yī)藥代表上司的指導(dǎo)態(tài)度密切相關(guān)。曾因銷(xiāo)售違法飽受詬病的GSK，其現(xiàn)任中國(guó)區(qū)總經(jīng)理季海威告訴記者，從2013年開(kāi)始，GSK成為跨國(guó)藥企中首家，也是唯一一家將醫(yī)藥代表的銷(xiāo)售獎(jiǎng)金和銷(xiāo)售業(yè)績(jī)脫鉤的制藥企業(yè)。對(duì)GSK顛覆式的運(yùn)營(yíng)模式變革，業(yè)界一直存有不同看法。2015年9月，有媒體曾經(jīng)做過(guò)一次問(wèn)卷調(diào)查，在提交問(wèn)卷的十幾家跨國(guó)藥企中，有70%的認(rèn)為“以銷(xiāo)售行為考核銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售模式”目前在中國(guó)實(shí)施為時(shí)尚早。那么，GSK這一變革是否過(guò)于超前？對(duì)此，季海威表示，如今整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)存在兩種態(tài)度：很多公司像GSK一樣，覺(jué)得現(xiàn)在是一個(gè)很恰當(dāng)?shù)淖龀龈淖兊臅r(shí)機(jī)，并已進(jìn)行了一些調(diào)整，只是沒(méi)有十分明顯地表達(dá)出來(lái)；而另外一些公司則仍然墨守成規(guī)。在季海威看來(lái)，問(wèn)題不是要不要變化，而是必須要面對(duì)現(xiàn)實(shí)。

　 　細(xì)則規(guī)范待明確

　　目前在很多制藥企業(yè)中，合規(guī)部門(mén)的地位舉足輕重，該部門(mén)的作用就像一柄懸掛在市場(chǎng)、銷(xiāo)售部門(mén)頭頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”。

　　但是，對(duì)于一些具體的問(wèn)題，由于法規(guī)并不明確，各公司合規(guī)部門(mén)的要求也并不統(tǒng)一，甚至他們自己也不是很明確什么可以做，什么必須禁止，于是造成了一些具體工作的困難。一家企業(yè)的公關(guān)總監(jiān)給記者講述了這樣一件事：其所在公司準(zhǔn)備針對(duì)自己的一個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展一場(chǎng)公眾相關(guān)疾病知識(shí)普及教育活動(dòng)。合規(guī)部門(mén)在審核該活動(dòng)時(shí)對(duì)活動(dòng)中是否會(huì)出現(xiàn)公司產(chǎn)品品牌提出質(zhì)疑。如果出現(xiàn)公司產(chǎn)品品牌，就有違規(guī)宣傳的嫌疑；但如果不出現(xiàn)，那么該活動(dòng)對(duì)公司又有何意義？該公關(guān)總監(jiān)對(duì)記者笑言道，“這都成了悖論了，怎么都不行了?！?

　　另一個(gè)比較普遍的問(wèn)題是遵守合規(guī)?，F(xiàn)在企業(yè)盡量避免出資請(qǐng)醫(yī)生出國(guó)參加學(xué)術(shù)會(huì)議。但學(xué)術(shù)會(huì)議的最新相關(guān)知識(shí)還必須傳遞給醫(yī)生，這就需要請(qǐng)權(quán)威專(zhuān)家在國(guó)內(nèi)進(jìn)行巡講。那么，應(yīng)不應(yīng)該給巡講的專(zhuān)家一定的費(fèi)用呢？如果支付費(fèi)用，又如何避免利益交換的嫌疑？而不支付費(fèi)用，日常工作繁忙的專(zhuān)家憑什么要在企業(yè)組織的培訓(xùn)中授課呢？因此，企業(yè)非常希望相關(guān)部門(mén)能夠明確一些規(guī)定細(xì)則，即哪些是可以做的，哪些是不可觸碰的紅線。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，進(jìn)行規(guī)范的藥品推廣，除了需要制藥企業(yè)進(jìn)行努力以外，也需要醫(yī)生和醫(yī)院全力協(xié)助。歸根結(jié)底就是要斬?cái)噌t(yī)生與藥品銷(xiāo)售的利益關(guān)系，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分開(kāi)，讓醫(yī)生有條件不通過(guò)銷(xiāo)售藥品實(shí)現(xiàn)自身應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。醫(yī)院在教育引導(dǎo)醫(yī)生的同時(shí)，也應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)生處方的監(jiān)督。而借鑒國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，提升醫(yī)院藥師的臨床藥學(xué)服務(wù)能力，通過(guò)藥師監(jiān)督醫(yī)生的處方，應(yīng)該是切實(shí)可行的辦法。

　　GSK從2013年開(kāi)始率先在醫(yī)藥行業(yè)推行醫(yī)藥代表的銷(xiāo)售獎(jiǎng)金和銷(xiāo)售業(yè)績(jī)脫鉤，至今30個(gè)月的運(yùn)行效果到底如何？對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，季海威沒(méi)有向記者給出具體的數(shù)據(jù)。不過(guò)他相信，經(jīng)過(guò)兩年多的適應(yīng)、溝通、磨合，未來(lái)藥企合規(guī)地進(jìn)行藥品推廣也能取得預(yù)期的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。

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