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浙江11個設區(qū)市設立藥品認證檢查機構

  • 作者:毛風波
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2017-03-20 10:55

  近日,浙江省機構編制委員會下發(fā)通知,要求各市4月底前設立藥品認證檢查機構,作為各市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機構,承擔省、市食品藥品監(jiān)管局組織的藥品、醫(yī)療器械、化妝品法規(guī)符合性檢查,并對全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品認證檢查工作進行業(yè)務指導。

  新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革以來,浙江省食品藥品監(jiān)管局加強食品藥品監(jiān)管能力建設,并啟動食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設調(diào)研。《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》的出臺,為藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設提供了強有力的政策支持。以此為契機,浙江省局多次向省政府報告要求組建藥品職業(yè)化檢查員隊伍。今年年初,省編委在核增省級藥品認證檢查中心人員編制的同時,同意在全省11個設區(qū)市設立藥品認證檢查機構,作為市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機構,增掛“浙江省藥品認證檢查中心xx分中心”牌子,編制數(shù)由各市根據(jù)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量研究確定,一般按照8~15名配備,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)在200家以上的可適當增加。省藥品認證檢查中心負責對各市藥品認證檢查機構進行業(yè)務指導、培訓和考核評估。省局在開展藥品認證檢查時,可統(tǒng)籌調(diào)配使用各市藥品認證檢查機構的人員力量。

(責任編輯:)

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