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抽檢企業(yè)隨機、檢查人員隨機、對照問題清單企業(yè)作出自查自糾承諾……海南省食品藥品監(jiān)管局近日啟動2017年藥品批發(fā)企業(yè)專項整治，以凈化藥品流通市場，保障人民群眾用藥安全有效。

據悉，2016年山東疫苗事件發(fā)生以后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)，對公告列出的10類突出問題開展自查。根據該公告要求，海南省局抽檢了100家藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖店），對其中12家嚴重違法違規(guī)的企業(yè)撤銷GSP證書，并在總局網站公開曝光。

記者從海南省局了解到，近日起開展的2017年度專項整治，旨在鞏固2016年藥品流通領域整治取得的成果，繼續(xù)嚴格落實《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》。本次專項整治從全省381家藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）中按照約20%的比例抽取，共檢查72家企業(yè)，分兩批完成，每批檢查36家企業(yè)。

主要的檢查方式是，從全省藥品GSP檢查員和藥品流通監(jiān)管人員中抽調15名業(yè)務骨干，聘請3名外省國家級GSP飛行檢查員，分成6組，按照“雙隨機一公開”要求，通過計算機隨機抽取檢查企業(yè)和檢查組，并請海南省局紀檢組參與監(jiān)督全過程。

此次專項整治將在試點檢查的基礎上，由每個檢查組先隨機抽選2家企業(yè)作為檢查試點，交流發(fā)現(xiàn)的問題并研究完善檢查方法。如果第一批36家被檢查的企業(yè)存在違法違規(guī)行為，對涉嫌存在違反藥品GSP規(guī)范行為的，依法作出相應處罰，情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經營許可證》。

在本次專項整治中，除了雙隨機、公開公平公正檢查以外，海南省局還將在第一批檢查完成后，總結首批36家企業(yè)的問題，并列出清單，發(fā)給全省所有藥品批發(fā)企業(yè)對照自查，承諾整改。自查自改結束后，海南省局將抽查企業(yè)自查自改的成效。對于再查出存在清單中的違法違規(guī)問題的企業(yè)，給予嚴懲重罰。雙隨機抽檢+全覆蓋承諾的檢查方式，將給藥品批發(fā)企業(yè)加大壓力，使其自覺地自我約束，事半功倍地發(fā)揮監(jiān)管作用，從而實現(xiàn)全面整治。

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