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上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單公告（2018年9月4日）

2018年  第69號

　　為保障公眾飲食用藥安全，加大對食品藥品嚴重違法失信生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人的重點監(jiān)管力度，推進本市食品藥品安全信用體系建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《中華人民共和國政府信息公開條例》《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，上海市食品藥品監(jiān)督管理局決定將季希蓉等10人列入本市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單。

　　特此公告。

　　附件：上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年9月3日       

　　（公開范圍：主動公開）

　　附件

上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單

　　嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)責(zé)任人員（10人）：

　　附：案情簡介

　　1、季希蓉、王汝曦銷售假藥案

　　2017年10月起，季希蓉、王汝曦共同出資，在上海市寶山區(qū)共和新路4965號1811室無證經(jīng)營名為“RX艾顏治愈系皮膚管理中心”的美容店，對外提供“瘦臉針”、“水光針”等“美容”針劑的銷售及注射服務(wù)。2018年2月28日，公安機關(guān)在該店當(dāng)場查獲“Botulax100”針劑2支、“BOTOX”針劑1支、“關(guān)節(jié)機能改善劑”7支、“AURAR”針劑2支。同日，公安機關(guān)在季希蓉的暫住處查獲“AscorbicAcid”針劑39支。經(jīng)市場監(jiān)督管理部門認定，上述5種針劑應(yīng)按假藥論處。2018年6月14日，上海鐵路運輸法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬7101刑初169號]，判決季希蓉犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣四千元；王汝曦犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣四千元；禁止季希蓉、王汝曦在緩刑考驗期限內(nèi)從事與藥品生產(chǎn)、銷售等有關(guān)的活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，季希蓉、王汝曦的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人的申報。

　　2、趙靜銷售假藥案

　　2018年1月起，趙靜通過微信購入無國家藥品許可文號的標(biāo)識為“Hyaron”2盒（每盒10支）和“Placentex”2盒（每盒5支）等多種醫(yī)療美容針劑，在未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師職業(yè)證書》的情況下，擅自在其經(jīng)營的位于上海市寶山區(qū)一二八紀念路1000弄1號2層215-2室的羽瑤美容店內(nèi)向他人銷售美容針劑并為他人注射。同年2月28日，公安機關(guān)在上述地址將其抓獲，當(dāng)場查獲“Hyaron”2支和“Placentex”7支。經(jīng)上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，上述物品依法按假藥論處。2018年6月19日，上海鐵路運輸法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬7101刑初160號]：趙靜犯銷售假藥罪，判處拘役四個月又十日，并處罰金人民幣三千元；查獲的假藥予以沒收。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，趙靜的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人的申報。

　　3、胡志豪銷售假藥案

　　自2017年10月始，胡志豪為非法牟利，在未取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和《醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證》的情況下，在上海市寶山區(qū)潘滬路69弄28號902室無證經(jīng)營牙科診所。胡志豪為前來鑲牙的病人有償使用未經(jīng)批準(zhǔn)進口的麻醉注射液“LignospanStandard”(中文名：鹽酸利多卡因和腎上腺素注射液)。2018年3月6日，公安機關(guān)會同上海市寶山區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會在上述地址將胡志豪查獲，當(dāng)場繳獲上述注射液二支。經(jīng)鑒定，該注射液為依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品，應(yīng)按假藥論處。2018年5月30日，上海鐵路運輸法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬7101刑初141號]：一、胡志豪犯銷售假藥罪，判處拘役三個月又十五日，并處罰金人民幣一千元；二、違法所得予以追繳，查獲的假藥予以沒收。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，胡志豪的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人的申報。

　　4、陳迪恩非法經(jīng)營藥品案

　　2013年初，陳迪恩代表浙江方格藥業(yè)有限公司在上海進行產(chǎn)品推廣期間，安排張?zhí)旄Ｗ赓U上海市徐匯區(qū)宛平南路521號B座202-204室作為辦公地點，并以浙江方格藥業(yè)有限公司上海辦事處、愛必知健康管理(上海)中心等名義對方格藥業(yè)生產(chǎn)的灰樹花膠囊(國藥準(zhǔn)字B20020023)進行宣傳推廣。此后，陳迪恩在未獲得藥品經(jīng)營許可證的情況下，擅自決定從杭州康源藥店有限公司大量采購灰樹花膠囊，通過快遞、帶貨等方式送至上海市，并安排張?zhí)旄Ｒ择v滬辦事處、愛必知中心的名義組織專家講座，邀請癌癥患者參加，期間向參會人員推銷灰樹花膠囊，從中牟利。截止2014年底，先后向二十余位癌癥患者非法出售灰樹花膠囊，共計人民幣160萬余元。2016年7月12日，上海市徐匯區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2016）滬0104刑初518號]，判決陳迪恩犯非法經(jīng)營罪，判處有期徒刑三年，緩刑三年，并處罰金人民幣三萬元；違法所得予以追繳。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，陳迪恩的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（三）項的規(guī)定，因藥品生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪行為受到刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師。

　　5、厲敏凱銷售假藥案

　　2017年3月至10月，厲敏凱在上海市黃浦區(qū)廣東路676號經(jīng)營豪福美容美發(fā)店期間，對外銷售麻醉軟膏。同年10月12日，公安機關(guān)在上址查獲尚待銷售的SYA、J-PRO、PROAEGIS、TKTX等麻醉軟膏共計263支，并當(dāng)場抓獲厲敏凱。經(jīng)上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，其中229支麻醉軟膏依法應(yīng)按假藥論處。2018年3月27日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初398號]：一、厲敏凱犯銷售假藥罪，判處有期徒刑八個月，緩刑一年，并處罰金人民幣八千元。二、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。三、禁止厲敏凱在緩刑考驗期限內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，厲敏凱的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人的申報。

　　6、廖克燕銷售假藥案

　　2016年4月起，廖克燕在其經(jīng)營的位于上海市黃浦區(qū)廣東路662號“盛鑫”美容美發(fā)店內(nèi)，將未經(jīng)批準(zhǔn)進口的麻醉藥膏銷售給他人從中牟利。2017年10月12日，公安機關(guān)在上址店鋪內(nèi)查獲待銷售的麻醉藥劑等共計170支，并當(dāng)場抓獲被告人廖克燕。經(jīng)上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，被查獲的麻醉藥劑中TKTX紅色麻醉膏5支、TKTX藍色麻醉膏2支、無名白色麻醉膏21支，共計28支，未經(jīng)批準(zhǔn)進口，依法按假藥論處。2018年3月26日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初304號]：一、廖克燕犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣三千元。二、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。三、禁止廖克燕在緩刑考驗期限內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，廖克燕的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人的申報。

　　7、魯劍、蔣蕓銷售假藥案

　　2017年8月初，魯劍租借上海市長寧區(qū)虹橋路2388號皇朝別墅C36幢開設(shè)茉莉亞健康美容管理中心用于開展微整形、皮膚管理、半永久（紋繡）等培訓(xùn)。期間，魯劍雇傭蔣蕓為培訓(xùn)師，蔣蕓負責(zé)授課的同時向?qū)W員銷售并注射肉毒素等美容針劑。2017年12月21日，民警根據(jù)線索在上述地址當(dāng)場抓獲魯劍、蔣蕓，并在現(xiàn)場查獲待銷售的MEDITOXIN、BOTULINUMTOXINTYPEA（NABOTA）等物品。經(jīng)上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局鑒定，其中MEDITOXIN10支、BOTULINUMTOXINTYPEA2支系假藥。2018年3月2日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初396號]：一、魯劍犯銷售假藥罪，判處拘役四個月，緩刑四個月，并處罰金人民幣五千元。二、蔣蕓犯銷售假藥罪，判處拘役三個月，緩刑三個月，并處罰金人民幣四千元。三、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。四、禁止魯劍、蔣蕓在緩刑考驗期限內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，魯劍、蔣蕓的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人的申報。

　　8、王柏雪銷售假藥案

　　2017年7月起，王柏雪通過微信朋友圈宣傳，并在其位于上海市閔行區(qū)虹梅路2964弄11號303室的暫住處向他人提供美容微整形服務(wù)。2017年12月13日，王柏雪在上址向他人銷售注射微整形藥品時被民警抓獲，并當(dāng)場被查獲待銷售的各類注射劑共計114支。經(jīng)上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局認定，被查獲的注射劑中“MEDITOXIN150UNITS”4支、安斯泰來10支、反-4-(氨甲基)環(huán)已烷甲酸10支、甘草素甘氨酸10支、Crystfan注射制劑10支共計44支，未經(jīng)批準(zhǔn)進口，依法按假藥論處。2018年3月2日，上海市閔行區(qū)人民法院作出刑事判決書[編號：（2018）滬0112刑初305號]：一、王柏雪犯銷售假藥罪，判處有期徒刑六個月，緩刑一年，并處罰金人民幣一萬二千元。二、扣押在案的假藥予以沒收；違法所得予以追繳。三、禁止王柏雪在緩刑考驗期限內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。

　　按照《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第四條第一款第（十四）項、第二款的規(guī)定，王柏雪的違法行為屬于應(yīng)列入重點監(jiān)管名單的情形。按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第八條第（二）、（四）項，以及《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》第七條第一款第（二）項的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，因受刑事處罰等國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的人員，在規(guī)定期限內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師，不予受理其作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人的申報。

　　消費提示

　　本次公告的藥品安全嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)責(zé)任人員，屬于無證的美容店、牙科診所和個體經(jīng)營者，均未取得藥品經(jīng)營許可證。上海市食品藥品監(jiān)管部門提醒廣大消費者，在購買藥品時，應(yīng)注意以下事項：

　　一、正規(guī)渠道購買。消費者應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)院、藥房等正規(guī)渠道購買藥品。合法的藥店經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥店內(nèi)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。網(wǎng)上藥店也應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可。未取得《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人不得銷售藥品。

　　二、看清批準(zhǔn)文號。國產(chǎn)藥品須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)、銷售。國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。進口藥品須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得進口藥品注冊號才能在國內(nèi)銷售。消費者在購藥時要看清批準(zhǔn)文號，可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢藥品注冊信息。無批準(zhǔn)文號、無中文標(biāo)簽、外包裝標(biāo)示信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢信息不一致的藥品，不要購買，以免買到假藥。

　　三、安全合理用藥。藥品分為處方藥和非處方藥，購買處方藥要到醫(yī)院請醫(yī)生診查后開處方，持處方到醫(yī)院藥房或合法的藥店買藥。不應(yīng)盲目或過量服用藥品，注意科學(xué)合理用藥。

　　四、保存購買票據(jù)。購買藥品時應(yīng)索要銷售發(fā)票或憑證，并妥善保存，以備發(fā)生消費糾紛時維護自身合法權(quán)益。

　　五、投訴舉報維權(quán)。如發(fā)現(xiàn)藥品安全問題，可撥打“12331”食品藥品投訴舉報電話。

(責(zé)任編輯：)