浙江臺州出臺仿制藥一致性評價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法
近日,臺州市政府印發(fā)《臺州市加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》,對率先通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)給予政策和資金支持。
據(jù)悉,對2021年底前全國前三位通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品,每個(gè)品種除了《浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)省級獎(jiǎng)補(bǔ)資金管理辦法》給予的300萬元獎(jiǎng)勵(lì)全部獎(jiǎng)勵(lì)給藥品生產(chǎn)企業(yè)外,臺州市還對每個(gè)品種給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)品種總計(jì)可獲補(bǔ)500萬元。同時(shí),臺州市對于通過仿制藥一致性評價(jià)的市內(nèi)藥品品種,重點(diǎn)推薦納入浙江省招標(biāo)采購平臺和醫(yī)保目錄,鼓勵(lì)臺州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位采購并使用通過一致性評價(jià)的市內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種。
另外,臺州市對研發(fā)機(jī)構(gòu)和人員作為藥品申請人和上市許可持有人開展仿制藥一致性評價(jià)將給予金融政策支持。臺州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接生物等效性試驗(yàn)且通過一致性評價(jià)的,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個(gè)品種30萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(王慧群)
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吉林召開仿制藥一致性評價(jià)工作座談會
吉林省共有29家企業(yè)的76個(gè)批準(zhǔn)文號(其中基藥目錄品種50個(gè)文號、非基藥目錄品種26個(gè)文號)開展仿制藥一致性評價(jià)研究,現(xiàn)已有2個(gè)品種進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》。 2019-07-22 13:39對進(jìn)口制劑開展關(guān)聯(lián)審評的建議
原料藥、藥用輔料和藥包材與藥物制劑關(guān)聯(lián)審評是國際慣例,也是實(shí)施藥品上市許可持有人制度的關(guān)鍵支持政策。 2019-07-16 15:26互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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