央視《新聞聯(lián)播》:優(yōu)先審評(píng)申請(qǐng)可即到即審
國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)出通知,明確對(duì)申請(qǐng)人提出的優(yōu)先審評(píng)申請(qǐng)采取即到即審方式組織專家進(jìn)行審核,將重點(diǎn)考慮近年來(lái)美國(guó)、歐盟或日本批準(zhǔn)上市,但我國(guó)尚未上市的罕見(jiàn)病治療新藥以及防治嚴(yán)重危及生命疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。
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吉林召開(kāi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)
吉林省共有29家企業(yè)的76個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)(其中基藥目錄品種50個(gè)文號(hào)、非基藥目錄品種26個(gè)文號(hào))開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究,現(xiàn)已有2個(gè)品種進(jìn)入《中國(guó)上市藥品目錄集》。 2019-07-22 13:39對(duì)進(jìn)口制劑開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng)的建議
原料藥、藥用輔料和藥包材與藥物制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)是國(guó)際慣例,也是實(shí)施藥品上市許可持有人制度的關(guān)鍵支持政策。 2019-07-16 15:26互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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