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　　中國食品藥品網(wǎng) 記者 胡芳 報道  1月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為山西新寶源制藥有限公司等28家企業(yè)生產(chǎn)的30批次藥品不符合規(guī)定，其中不符合規(guī)定的中成藥和中藥飲片共計24批次，不符合規(guī)定主要集中在性狀、含量測定、雜質(zhì)等方面。通告同時對不符合規(guī)定項目進行了解釋說明。

　　通告顯示，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為大理藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次亮菌甲素注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。

　　經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為山西新寶源制藥有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

　　經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所檢驗，標(biāo)示為山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸西替利嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

　　經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為汕頭金石粉針劑有限公司生產(chǎn)的1批次注射用頭孢呋辛鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的顏色。

　　經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為崩解時限。

　　經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次人參養(yǎng)榮丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

　　經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為安國市仁德興藥材有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、山西維康堂中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川眾仁藥業(yè)有限公司、貴陽濟仁堂中藥飲片廠、昆明藍海中藥材飲片有限公司、甘肅省國草藥業(yè)有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的13批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定、顯微特征、薄層色譜。

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批次吳茱萸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、雜質(zhì)。

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為禹州市厚生堂中藥有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、南寧市百濟中藥有限公司、南寧市賓陽縣萬潤本草有限責(zé)任公司中藥飲片廠等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次五加皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別。

　　通告指出，中藥飲片性狀不符合規(guī)定可能涉及藥材種屬偏差，加工、炮制、儲存不當(dāng)?shù)确矫?，對藥品質(zhì)量影響較大；含量測定不符合規(guī)定與投料量、投料質(zhì)量及工藝等有關(guān)；人為進行摻假是雜質(zhì)來源之一，及時準(zhǔn)確檢出雜質(zhì)或摻偽物并及時作出處理是確保臨床用藥準(zhǔn)確、安全、有效的重要環(huán)節(jié)等。

　　通告表示，對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

　　國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

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