陳鋒:藥品智慧監(jiān)管的內(nèi)涵、責(zé)任與方向
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 蒙水) 5月24日,“智慧推動食品藥品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級——責(zé)任 趨勢 融合”主題論壇在貴陽舉辦。會上,中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心副主任陳鋒表示,監(jiān)管科學(xué)、科學(xué)監(jiān)管和信息技術(shù)構(gòu)成了支撐智慧監(jiān)管的三大基石,智慧監(jiān)管只有在業(yè)務(wù)部門的主導(dǎo)和信息化部門的支撐下才能最終實現(xiàn),國家藥監(jiān)局最新印發(fā)的《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》(以下簡稱“智慧監(jiān)管行動計劃”)為下一步推進(jìn)智慧監(jiān)管指明了行動方向。
“‘智慧監(jiān)管’關(guān)鍵是獲取監(jiān)管的智慧。”陳鋒認(rèn)為,藥品智慧監(jiān)管的獲取要重點關(guān)注五個方面,一是國家藥品安全戰(zhàn)略,二是相關(guān)法律法規(guī),三是針對監(jiān)管問題按照互聯(lián)網(wǎng)思維提出創(chuàng)新的業(yè)務(wù)解決方案,四是新技術(shù)應(yīng)用,五是要重視用戶體驗,用戶對方便、快捷、智能化監(jiān)管方式的需求是推進(jìn)智慧監(jiān)管的動力。
智慧監(jiān)管推進(jìn)的關(guān)鍵路徑包括制度、組織、流程和技術(shù)層面的責(zé)任。監(jiān)管業(yè)務(wù)部門與信息化部門既要各負(fù)其責(zé)又要相互配合與支撐。智慧監(jiān)管行動計劃明確提出了7項重點任務(wù):建設(shè)國家和省級的兩級藥品監(jiān)管云,為智慧監(jiān)管提供基礎(chǔ)環(huán)境支撐;暢通網(wǎng)絡(luò)互聯(lián),充分利用電子政務(wù)內(nèi)外網(wǎng),建成國家藥品監(jiān)管體系的一張網(wǎng);完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,健全藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系,做好標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和落實;強(qiáng)化數(shù)據(jù)管理,進(jìn)一步明確制度,推動數(shù)據(jù)匯集和共享,逐漸完善共享平臺,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,逐步實現(xiàn)藥品、化妝品、醫(yī)療器械的“一企一檔”“一品一檔”的全生命周期的數(shù)據(jù)管理;提升應(yīng)用服務(wù),推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,和基于大數(shù)據(jù)的智慧監(jiān)管創(chuàng)新應(yīng)用;強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)安全,完善安全信任體系,構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)安全大運維;促進(jìn)新技術(shù)應(yīng)用,以技術(shù)進(jìn)步推進(jìn)監(jiān)管轉(zhuǎn)型升級。
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