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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 葉陽歡 通訊員 孫蓉） 近日，吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局對轄區(qū)內(nèi)4戶特殊藥品批發(fā)企業(yè)進行專項監(jiān)督檢查，確保全市特殊藥品流通安全，防止流入非法渠道。

　　吉林檢查分局轄區(qū)內(nèi)共有45戶批發(fā)企業(yè)和26戶藥品經(jīng)營連鎖總部，其中，特殊藥品經(jīng)營企業(yè)6戶。面對時間緊、任務(wù)重、人員少、風(fēng)險高的監(jiān)管現(xiàn)狀，該局確定了以風(fēng)險隱患全面排查與按風(fēng)險等級重點檢查相結(jié)合的工作思路，重點加強特殊藥品監(jiān)管，分片包保、責(zé)任到人，要求監(jiān)管人員做到監(jiān)督檢查常態(tài)化、檢查重點突出化，形成責(zé)任明晰的特殊藥品監(jiān)管責(zé)任體系。同時，要求企業(yè)定期按照相關(guān)規(guī)定開展自查，及時上報自查報告；要求企業(yè)與特殊藥品專管人員簽訂責(zé)任狀，并制定一套行之有效的管理考核辦法；要求企業(yè)保持專管人員相對固定，通過規(guī)范企業(yè)特殊藥品管理制度，嚴(yán)格考核企業(yè)執(zhí)行情況，從源頭上杜絕特殊藥品流弊事件發(fā)生。

　　檢查中，執(zhí)法人員采取現(xiàn)場檢查和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相對應(yīng)、重點排查和風(fēng)險提示相結(jié)合的措施對特藥企業(yè)進行風(fēng)險管控。要求企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《易制毒化學(xué)品管理條例》等規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專業(yè)儲運的“五?！惫芾?。監(jiān)督檢查實行“四必查”：檢查特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)，及時掌握特藥動態(tài)信息，通過風(fēng)險識別，對藥品銷售量大、突然劇增等異常行為進行風(fēng)險提示；檢查企業(yè)計算機系統(tǒng)，數(shù)據(jù)是否及時上傳，記錄是否完整，重點查驗特殊藥品上下游票據(jù)、財務(wù)帳目以及庫存貨物是否相符；檢查客戶資質(zhì)檔案，查驗特殊藥品供貨單位及下游企業(yè)資質(zhì)是否合法有效，杜絕從非法渠道購進及流入非法企業(yè)；檢查物流，是否指定專人對該類藥品進行保管、出庫和運輸，出入庫、復(fù)核、運輸交接手續(xù)是否完整。從檢查結(jié)果看，轄區(qū)4戶特殊藥品批發(fā)企業(yè)均實現(xiàn)了專柜儲存特藥，雙人雙鎖管理，安裝有監(jiān)控和報警設(shè)施，公安預(yù)警聯(lián)網(wǎng)運行正常，未發(fā)現(xiàn)明顯漏洞和安全隱患。

　　下一步，吉林檢查分局將繼續(xù)把“特藥”作為重點監(jiān)管對象，進一步加大現(xiàn)場檢查力度，并主動與有關(guān)部門溝通聯(lián)系，密切配合，建立健全特藥監(jiān)管協(xié)作機制，形成無縫鏈接的監(jiān)管體系，消除特殊藥品流入非法渠道的風(fēng)險，共同筑牢特殊藥品監(jiān)管防線。

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