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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊訊（記者楊菲） 12月1日，《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》正式施行，這是我國(guó)首次將疫苗管理上升到國(guó)家法律層面。此舉將有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度，切實(shí)發(fā)揮好信息化建設(shè)在保障疫苗安全中的作用，用信息化手段全面提升疫苗監(jiān)管科學(xué)化水平，有效強(qiáng)化疫苗質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制。

圖為上線(xiàn)儀式現(xiàn)場(chǎng)。（中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者楊菲 攝）

　　建設(shè)疫苗電子追溯體系，是黨中央、國(guó)務(wù)院做出的重大決策部署，是關(guān)系人民群眾健康的民生工程。習(xí)近平總書(shū)記主持召開(kāi)的中央全面深化改革委員會(huì)第四次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》，明確提出“建設(shè)疫苗電子追溯體系”；第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，要求“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯?！?/p>

　　按照中央的決策部署，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)健委等有關(guān)部門(mén)，加快推進(jìn)相關(guān)工作。疫苗電子追溯體系的建設(shè)將按照“共建、共享、共治”的思路，實(shí)行對(duì)現(xiàn)有的跨部門(mén)、跨地域、跨平臺(tái)的“多碼多系統(tǒng)”進(jìn)行整合、協(xié)同發(fā)展。

　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，根據(jù)《疫苗管理法》中關(guān)于國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立疫苗信息化追溯體系。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，必須統(tǒng)一規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行共建共享，才能形成追溯數(shù)據(jù)的閉環(huán)。前期，涉及疫苗追溯的5個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布，作為整個(gè)體系的關(guān)鍵——國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和開(kāi)發(fā)工作順利推進(jìn)，天津等地將作為疫苗追溯建設(shè)試點(diǎn)省份，先行先試。

　　近日，天津市作為試點(diǎn)地方之一，率先完成“市疫苗追溯監(jiān)管平臺(tái)（1.0版本）”建設(shè)并成功與國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了全市疫苗可追溯的目標(biāo)。這將為全國(guó)其他省市疫苗追溯監(jiān)管體系建設(shè)提供借鑒，同時(shí)也為國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)優(yōu)化積累經(jīng)驗(yàn)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)同衛(wèi)健委等相關(guān)部門(mén)，密切配合，做好試點(diǎn)后續(xù)工作。重點(diǎn)有三方面：一是以實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯為目標(biāo)，深化藥監(jiān)部門(mén)與衛(wèi)健部門(mén)配合，提升信息共享水平，共同做好疫苗管理工作；二是以提升公眾獲得感、安全感為目標(biāo)，拓展移動(dòng)應(yīng)用，讓人民群眾通過(guò)手機(jī)掃碼就能夠感知政府部門(mén)的工作，把疫苗追溯信息送到群眾手邊，看得見(jiàn)、查得到、用得上；三是以提升監(jiān)管效能為目標(biāo)，進(jìn)一步完善疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，讓疫苗生產(chǎn)流通使用一目了然、風(fēng)險(xiǎn)防控一鏈溯源。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)