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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 譚彩丹） 2月1日，江西省藥監(jiān)局召開新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組第4次例會，明確將重點做好四個方面的具體工作，全力推進疫情防控用藥用械供應保障。

　　千方百計加快審批。按照早期介入、有效把控、快速高效、科學審批的原則，開通應急審批綠色通道，執(zhí)行應急審評審批工作機制。對醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、一次性使用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套等疫情防控期間急需的醫(yī)療器械許可申請，改串聯(lián)審評審批為并聯(lián)審評審批，同時將產(chǎn)品注冊核查與生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查合并進行，最大限度的加快審評審批速度。繼續(xù)做好“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”醫(yī)療器械應急審批工作，確保相關(guān)器械產(chǎn)品盡早投入使用。加大力度爭取國家藥監(jiān)局對江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)申報的防控疫情原料藥葡萄糖酸鈣優(yōu)先審評審批，推動盡早投產(chǎn)投用。

　　全力以赴督導檢查。繼續(xù)加大對藥品醫(yī)療器械企業(yè)的督導力度，立足職能積極協(xié)調(diào)幫助解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的困難問題，全力動員和支持疫情防控所需的抗病毒藥、抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)恢復生產(chǎn)、穩(wěn)定生產(chǎn)、擴大生產(chǎn)，切實履行社會責任。強化對重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，對疫情防控用藥、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等生產(chǎn)企業(yè)實行100%全覆蓋檢查，加大對經(jīng)營企業(yè)進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內(nèi)容的檢查力度，推動企業(yè)嚴格落實質(zhì)量安全主體責任，確保疫情防控用藥用械質(zhì)量安全。

　　爭分奪秒開展檢驗。開通應急檢驗綠色通道，對疫情防控期間且與疫情防控有關(guān)的高風險品種和36個中藥飲片品種，實行企業(yè)今年復產(chǎn)前三批次產(chǎn)品可委托送省藥檢院免費檢驗、隨時檢驗。全面啟動應急檢驗工作程序，嚴格按照操作規(guī)程以最快速度進行檢驗，及時出具檢驗結(jié)果和報告，為應急審批提供技術(shù)支撐。實行全天24小時“不打烊”檢驗服務，加強與紅十字會、海關(guān)、衛(wèi)健委、贛江新區(qū)保稅區(qū)等部門的銜接配合，扎實做好進口防護物質(zhì)、國內(nèi)外捐贈防護物質(zhì)檢驗，盡可能壓縮檢驗時間和環(huán)節(jié)，促進檢驗合格的防疫物質(zhì)第一時間輸送到疫情防控“前線”。

　　嚴懲重處違法行為。認真落實“四個最嚴”要求，加強對監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽驗檢測發(fā)現(xiàn)的問題線索的甄別分析，從嚴從快從重查處藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。樹立全省“一盤棋”思想，加強市場監(jiān)管協(xié)同，共同打擊借“疫情防控”之名破壞市場秩序的違法違規(guī)行為。加強與公安部門的協(xié)作配合，堅決打擊非法制售假劣藥械犯罪行為，確保疫情防控藥械產(chǎn)品來源合法、質(zhì)量可靠、使用放心。

(責任編輯：李碩)