廣西醫(yī)療器械檢測中心取得多項防護用品所涉檢測資質
據了解,疫情發(fā)生以來,廣西器械中心中心全員上崗,每天除完成大量應急檢驗工作外,還要加班加點查閱各相關產品技術標準,做好原始記錄模板,檢測方法驗證能力及數據測試,進行醫(yī)用口罩過濾效率測試儀、醫(yī)用口罩阻燃性能測試儀、紡織品(口罩)氣流阻力測試儀、醫(yī)用口罩合成血液穿透試驗儀等檢測設備的維護與檢定工作,撰寫各項申報材料,力爭盡快通過評審。
1月27日,自治區(qū)市場監(jiān)管局派出工作組現場指導廣西器械中心共同解決分析檢驗的儀器設備、人員培訓、試劑耗材、質量管理、操作規(guī)程等問題。同時,遵循特事特辦原則,開辟綠色通道,協調廣西計量院提前做好準備,積極開展上門服務,對該中心新購的儀器設備進行上門檢定服務工作,協調廣西質量技術評價認證中心做好評審組專家的選派準備工作。2月4日,廣西質量技術評價認證中心組織專家到廣西器械中心開展現場審評。經過專家組的嚴謹科學的審評,該中心獲得醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、酒精等感控和防護產品檢驗檢測資質。
廣西器械中心此次獲得資質認定后,將立即展開口罩、防護服等防疫用品的檢驗檢測,為廣西5家口罩防護用品生產企業(yè)的產品加速上市保駕護航。企業(yè)拿到檢驗合格證書,通過向自治區(qū)藥監(jiān)局申請核發(fā)醫(yī)療器械注冊證后即可上市銷售,可緩解當前防護用品緊缺現狀。同時為已上市產品,特別是為疫情期間國外捐獻產品在國內使用的安全有效提供保障。
(責任編輯:滿雪)
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