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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠 通訊員 陳濤） 新型冠狀病毒感染肺炎疫情發(fā)生后，福建省藥品監(jiān)督管理局把疫情防控作為重中之重。由黨員干部組成的23人“疫情應(yīng)對(duì)應(yīng)急突擊隊(duì)”全時(shí)待命出動(dòng)，福州、廈門(mén)、三明藥品稽查辦公室?jiàn)^戰(zhàn)在監(jiān)管一線(xiàn)，福建省食品藥品認(rèn)證審評(píng)中心等單位加班加點(diǎn)提供檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐……加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管力度，積極配合疫情防控急需藥械供應(yīng)保障，福建省藥監(jiān)局全力為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

快速響應(yīng)，聞令而動(dòng)

　　疫情就是命令。福建省藥監(jiān)局聞令而動(dòng)，于1月23日召開(kāi)局長(zhǎng)辦公會(huì)，迅速成立防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此后，應(yīng)疫情防控需要，該局成立了疫情應(yīng)對(duì)應(yīng)急突擊隊(duì)和疫情防控醫(yī)療物資保障組等小組，持續(xù)加強(qiáng)疫情防控工作組織領(lǐng)導(dǎo)力量。

福建省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)俞開(kāi)海深入相關(guān)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

　　面對(duì)口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品緊缺的形勢(shì)，福建省藥監(jiān)局深入一線(xiàn)幫扶企業(yè)，全面助力醫(yī)用防護(hù)用品供應(yīng)保障。

　　該局于1月24日前完成了省內(nèi)防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的摸底工作，梳理出18家企業(yè)生產(chǎn)品種和注冊(cè)情況，隨后各工作指導(dǎo)組分赴各地，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。截至2月4日，全省摸排檢查防護(hù)類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)167家次，幫助8家企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)和擴(kuò)大產(chǎn)能，協(xié)調(diào)增加23條防護(hù)類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)，配合相關(guān)部門(mén)解決8家企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、原料供應(yīng)等問(wèn)題。

福建省藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干深入相關(guān)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

　　針對(duì)企業(yè)緊急申請(qǐng)防護(hù)用品生產(chǎn)的需求，福建省藥監(jiān)局出臺(tái)特別措施，建立了應(yīng)急審批通道。2月2日，出臺(tái)《服務(wù)企業(yè)保障防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)特別措施》，實(shí)行告知承諾應(yīng)急審批制，簡(jiǎn)化注冊(cè)和生產(chǎn)許可申報(bào)資料，合并注冊(cè)和生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，啟動(dòng)加急檢驗(yàn)程序等措施。通過(guò)快速應(yīng)急審評(píng)審批程序，廈門(mén)市奕安防護(hù)用品有限公司等企業(yè)已經(jīng)獲頒臨時(shí)注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證，投入生產(chǎn)，形成產(chǎn)能。

嚴(yán)格監(jiān)管，保質(zhì)保量

　　在關(guān)鍵時(shí)期，藥械質(zhì)量安全至關(guān)重要。福建省藥監(jiān)局明確提出“特殊時(shí)期”必須比平時(shí)更高更嚴(yán)更細(xì)的要求，加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)管。

　　加強(qiáng)巡查檢查。從1月25日開(kāi)始，該局每日安排福州、廈門(mén)、三明藥品稽查辦派出10個(gè)檢查組，聯(lián)合省市縣三級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，對(duì)全省藥械企業(yè)進(jìn)行巡查檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1月24日以來(lái)，福建省藥監(jiān)系統(tǒng)共出動(dòng)監(jiān)管人員34156人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)19617家次。

福建省藥品監(jiān)管人員對(duì)藥企藥店進(jìn)行不間斷巡查檢查。

　　大力實(shí)施“一企一策”辦法，提前介入和服務(wù)，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)改造、審評(píng)審批和恢復(fù)生產(chǎn)、擴(kuò)大產(chǎn)能。從正月初一起，該局每日派出3到4個(gè)工作指導(dǎo)組或?qū)＜抑笇?dǎo)組，分赴各地對(duì)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展上門(mén)服務(wù)和現(xiàn)場(chǎng)辦公。與此同時(shí)，針對(duì)醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)、特別是通過(guò)快速應(yīng)急審批的企業(yè)，在常態(tài)抽檢監(jiān)測(cè)和巡查檢查的基礎(chǔ)上，該局還安排企業(yè)所在轄區(qū)藥品稽查辦專(zhuān)業(yè)骨干駐廠(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)把源頭關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　疫情防控需多方合力。福建省藥監(jiān)局與福建省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)文件，建立疫情防控期間零售藥店購(gòu)買(mǎi)退熱、止咳藥品人員信息登記報(bào)告制度，通過(guò)聯(lián)合防控進(jìn)一步推動(dòng)防控措施落細(xì)落實(shí)。

　　在全力配合做好疫情防控急需藥械生產(chǎn)和質(zhì)量保障的同時(shí)，該局還篩選了6家企業(yè)10個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局，申請(qǐng)應(yīng)急審批。

(責(zé)任編輯：李碩)