山西省藥監(jiān)局加強疫情防控藥械服務保障工作
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李平林) 2月10日,記者從山西省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局在進一步加強藥械質(zhì)量安全監(jiān)管的同時,全力支持疫情防控所需口罩、防護服、消殺用品的生產(chǎn)經(jīng)營活動,實行應急審批、集中審評、上門服務,積極做好疫情防控相關藥品、醫(yī)療器械保障工作。
在藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面,要求加強對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,特別是對疫情防控相關生物制品、抗病毒類藥品、疫情防控用醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)并嚴格檢驗把關,不符合國家標準的,不得放行。流通環(huán)節(jié)方面,要求各地監(jiān)管部門組織對疫情防控相關藥品經(jīng)營企業(yè)開展針對性監(jiān)督檢查,重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等,督促企業(yè)嚴格遵守經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,涉及批發(fā)企業(yè)(零售連鎖總部)的可進行延伸檢查。對捐贈用于疫情防控的藥品,確保其來源合法,儲存運輸條件符合藥品質(zhì)量要求。
在服務審批服務和技術方面,要求各藥品監(jiān)管部門充分挖掘現(xiàn)有資源,主動與相關科研院所和企事業(yè)單位對接,對疫情防控所需藥械全部實行應急審批、集中審評、上門服務,助力以最快速度投入生產(chǎn)經(jīng)營,最大限度滿足疫情防控需要。同時,加強對疫情防控相關藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和不良反應監(jiān)測,對抽檢不合格或發(fā)生嚴重不良反應的,及時采取有效措施控制用藥用械風險。
據(jù)了解,山西省各級藥品監(jiān)管部門積極做好市場協(xié)同監(jiān)管相關工作,嚴肅查處虛假宣傳,共同從嚴從重查處借“疫情防控”之名破壞市場秩序的違法違規(guī)行為。同時,加強與公安部門協(xié)作配合,嚴厲打擊非法制售假劣藥品、醫(yī)療器械的犯罪行為;加強輿情動態(tài)監(jiān)測和分析研判,及時準確發(fā)布權(quán)威信息。針對與疫情有關藥品、醫(yī)療器械的購買使用等主動發(fā)聲,加強用藥用械科普宣傳,增強群眾自我防護意識。
(責任編輯:滿雪)
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