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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳陽） 日前，遼寧省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局、省知識產(chǎn)權(quán)局、省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心聯(lián)合發(fā)布支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的若干政策措施，共涉及八大方面、34條具體措施。其中，有多個舉措涉及全力支持藥品、醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

　　遼寧省藥監(jiān)局審批事項(xiàng)“網(wǎng)上辦”。深化“最多跑一次”改革，加快實(shí)現(xiàn)省本級審批事項(xiàng)100%“全程網(wǎng)辦”。

　　支持企業(yè)擴(kuò)大醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩產(chǎn)能。完善醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)“一企一策”，鼓勵相關(guān)企業(yè)投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服。加快投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)注冊審批，對投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服的，收到技術(shù)審評報告1小時內(nèi)完成產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可審批，全力支持進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩產(chǎn)能。

　　加快復(fù)產(chǎn)復(fù)工疫情防護(hù)物資的審評認(rèn)證。疫情防控期間，遼寧省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心對一次性醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等防護(hù)物資生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊前技術(shù)指導(dǎo)，采取專人全程介入、遠(yuǎn)程服務(wù)、電話溝通、現(xiàn)場輔導(dǎo)等方式支持企業(yè)進(jìn)行注冊申報。對重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行注冊審評非要件容缺審評，全天候受理等舉措提高審評效率，實(shí)現(xiàn)快速審結(jié)。

　　加速疫情防控所需相關(guān)藥械應(yīng)急審批。堅(jiān)持容缺受理、提前介入、全程服務(wù)、應(yīng)急審批，加強(qiáng)對被國家藥監(jiān)局確定為藥械應(yīng)急審批產(chǎn)品的跟蹤、指導(dǎo)和服務(wù)。簡化生產(chǎn)資質(zhì)程序?qū)徟?，合并產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動加急檢驗(yàn)檢測程序，同時認(rèn)可企業(yè)的部分自檢報告。成立推進(jìn)中藥在疫情防控中應(yīng)用工作業(yè)務(wù)專班，全程負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑應(yīng)急品種備案工作，積極承擔(dān)政策及技術(shù)指導(dǎo)工作。

　　支持藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。疫情防控期間，對新冠肺炎診療方案中收載的抗病毒藥品、生物制品、糖皮質(zhì)激素類藥品、中藥制劑、中藥飲片、醫(yī)用氧等疫情防控用藥品的生產(chǎn)許可事項(xiàng)，實(shí)行優(yōu)先審批；對藥品生產(chǎn)企業(yè)申請的兼并重組，實(shí)行“一事一議”幫扶指導(dǎo)。

　　延長醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)許可期限。疫情防控期間，醫(yī)療器械企業(yè)未在規(guī)定時限內(nèi)申報延續(xù)注冊的，可在疫情解除后30個工作日內(nèi)辦理。申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案，申請人承諾電子申報資料與紙質(zhì)資料一致的可先行辦理備案，相關(guān)資料在疫情解除后30個工作日內(nèi)補(bǔ)交；申請化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)，企業(yè)承諾生產(chǎn)許可條件未發(fā)生變化的可先行辦理延續(xù)，相關(guān)資料在疫情解除后30個工作日內(nèi)補(bǔ)交。

　　免收疫情防控醫(yī)療器械注冊費(fèi)用。疫情防控期間，對遼寧省生產(chǎn)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用呼吸機(jī)及配件等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實(shí)行零收費(fèi)。

　　減免檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù)收費(fèi)。疫情防控期間，遼寧省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心對省內(nèi)應(yīng)急物資，包括藥品、醫(yī)療器械等的檢驗(yàn)檢測服務(wù)和湖北省企業(yè)免除檢驗(yàn)檢測費(fèi)用。對標(biāo)準(zhǔn)信息咨詢服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)時效性確認(rèn)和標(biāo)準(zhǔn)翻譯費(fèi)用予以免收。對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)計量器具的檢定校準(zhǔn)、醫(yī)療器械、藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、工業(yè)產(chǎn)品、纖維制品等檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目收費(fèi)減半。

(責(zé)任編輯：張可欣)